2018

مثال على بنود الاختبار للحصول على شهادة تسجيل في GCP 2018-2020 عام

مثال على بنود الاختبار للحصول على شهادة تسجيل في GCP 2018 – 2020 عام 1) عند استخدام التصميم المتزامن في دراسات التكافؤ الحيوي:   ا) المرضى تعيين مجموعة العلاج نفسها.   ب) المرضى, باستخدام إجراءات التوزيع العشوائي, اقرأ أكثر…

بواسطة NBScience, منذ
التجارب السريرية

طلب للحصول على تجربة سريرية في أوكرانيا وروسيا

Заявка на проведение клинического исследования в Украине и в России Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: مقدمة (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования اقرأ أكثر…

بواسطة NBScience, منذ
علاج الخلايا الجذعية

ورشة عمل "التجارب السريرية للمنتجات الطبية: ممارسة تصميم العقد "

ورشة عمل "التجارب السريرية للمنتجات الطبية: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, شركات الأدوية, مرافق الرعاية الصحية, الأطباء – الباحثين. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова اقرأ أكثر…

بواسطة NBScience, منذ
مؤتمر في جميع أنحاء العالم

مثال على بنود الاختبار للحصول على شهادة تسجيل في GCP 2019 عام

مثال على بنود الاختبار للحصول على شهادة تسجيل في GCP 2019 عام 1) أية تغييرات أو تصويبات في CRFs يجب أن يكون:   ا) وقع, مؤرخ, وأوضح (عند الحاجة) وينبغي ألا تحجب دخول الأصلي (أي. должен اقرأ أكثر…

بواسطة NBScience, منذ
الدراسات السريرية

التدريب GCP

الذي يجب أن يشارك في تدريب GCP? Согласно международных стандартов, качественная клиническая практика является условием для каждого, الذين يشاركون في الأبحاث السريرية. عيادات الباحثين, المستشفيات الجامعية, фармацевтических компаний и исследовательских институтов Мониторам контрактных организаций Младшему исследовательскому اقرأ أكثر…

بواسطة NBScience, منذ
أنواع من التجارب السريرية

المتطلبات التنظيمية لتدريب GCP

المتطلبات التنظيمية لتدريب GCP Zadorin يوجين M., k.med.nauk, NBScience بالرغم من أن معظم السلطات التنظيمية لا تدل على المتطلبات الدقيقة للتدريب GCP, إذا لم فريق البحث بإجراء معيار GCP, FDA أو غيرها من الأجهزة (DFC,MH) اقرأ أكثر…

بواسطة NBScience, منذ
شهادة GCP

معيار GCP

GCP القياسية («Good Clinical Practice», الممارسة السريرية الجيدة , GOST R 52379-2005) - المعيار الدولي للأخلاق ونوعية الأبحاث, تصف قواعد التصميم, من, حفظ السجلات والإبلاغ عن البحوث, которые подразумевают участие человека в качестве اقرأ أكثر…

بواسطة NBScience, منذ
العلاج بالخلايا الجذعية