آخر تحديث: أغسطس 17, 2026

مدقق حسابات, Google Cloud Platform

المسؤوليات

The GCP Auditor is responsible for quality assurance auditing of all activities subject to the, “ICH Good Clinical Practice: Consolidated Guideline,” (GCPs), supporting a program of quality assurance (ضمان الجودة) to ensure that AGN project data and summary statements are of known and documented quality.

Summary of Responsibilities:

  • Audit of Activities and Vendors Subject to GCP regulations
  • With manager oversight, liaise with Business Customers and Compliance Partners to Support the Identification & Mitigation of Risk within AGN R&D/MA (Pharma and Med Devices)
  • Interface with Quality & Compliance Functions
  • Interface with Regulatory Agencies

Requirements

Education and Experience

  • Bachelors degree required
  • Scientific training and advanced degree are desirable
  • GCP knowledge gained through 1-5 years GCP audit experience
  • Scientific background with demonstrated hands on knowledge of the clinical environment with specific experience in 1) a drug development role or a 2) regulatory agency inspector role.
  • Basic knowledge of worldwide regulatory requirements and/or pharmaceutical development practices.
  • Knowledge/understanding of the approach and perspectives of regulatory agencies.

Essential Skills and Abilities

  • Good written and verbal communication skills, demonstrated ability to function strategically and effectively with all levels of management
  • Strong negotiation and relationship building skills
  • High degree of organizational awareness

 

مراجعة الحالة العلمية

مراجعة الحالة العلمية

هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?

شارك سؤالك مع فريق البحث العلمي لدينا واستقبله المعلومات التي تركز على مجالات البحث الحالية التي قد تكون ذات الصلة بحالتك.

  • مراجعة المعلومات التي تقدمها
  • البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
  • استجابة واضحة تركز على حالتك
ماذا سيحدث بعد ذلك? أرسل سؤالك, الحصول على مراجعة علمية مركزة, واحصل على إجابة واضحة حول الأبحاث والبرامج السريرية ذات الصلة بحالتك.
سيتم إعداد مراجعتك العلمية بواسطة دكتور. هيلين ملنيك, دكتوراه , الذي لديه أكثر من 25 سنوات من الخبرة في أبحاث الخلايا الجذعية والبرامج السريرية الدولية.

لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.

المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.


NBScience

منظمة البحوث التعاقدية

0 تعليقات

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

واتساب