التجارب السريرية
عزيزي الزميل, نحن ندعوك للمشاركة في تدريب برنامج Google Cloud Platform . تخطط NBScience لعقد اجتماع للمتخصصين في الأبحاث السريرية. سيتم إجراء دورة شهادة برنامج Google Cloud Platform في الموقع وخارجه في 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для اقرأ المزيد…
المعيار هو GCP («الممارسة السريرية الجيدة», الممارسة السريرية الجيدة , غوست ر 52379-2005) - المعيار الدولي للمعايير الأخلاقية وجودة البحث العلمي, وصف قواعد التطوير, تنفيذ, الحفاظ على التوثيق والإبلاغ عن البحوث, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (التجارب السريرية). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил اقرأ المزيد…
Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2022 году 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: أ) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; ب) اقرأ المزيد…
Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2020 – 2021 году 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: أ) пациентам группы назначается одинаковое лечение. ب) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, اقرأ المزيد…
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения اقرأ المزيد…
Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) اقرأ المزيد…
A Clinical Research Associate (CRA) هي مهنة تحددها إرشادات الممارسة السريرية الجيدة (أنا جي سي بي). وتتمثل المهمة الرئيسية للباحث السريري في مراقبة التجارب السريرية. ويجوز له أو لها العمل مباشرة مع الشركة الراعية للتجربة السريرية, كمستقل مستقل أو لمنظمة أبحاث العقود (كرو). أ اقرأ المزيد…
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 ساعات ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP. Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP Questions? +447778936902 (واتساب) بريد إلكتروني: head_office@nbscience.com
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 سنين. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За اقرأ المزيد…
Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик اقرأ المزيد…
