شهادة Good Clinical Practice
شهادة Good Clinical Practice
сертификат для специалистов по клиническим исследованиям https://nbscience.com/gcpsertifikat/
شهادة Good Clinical Practice
شهادة Good Clinical Practice
clinical research
ممارسة سريرية جيدة
ممارسة سريرية جيدة
وصف:
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underStep 4 بشهر مايو 1996. تصف هذه الممارسات السريرية الجيدة مسؤوليات وتوقعات جميع المشاركين في إجراء التجارب السريرية, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation:
Step 5
الاتحاد الأوروبي:
Adopted by CPMP, يوليو 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 May 1997, Vol. 62, لا. 90, p. 25691-25709
شهادة GCP
GCP стандарт
Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил اقرأ المزيد…
الممارسة السريرية
ТРЕНИНГ: Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИ
Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (КИ) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (ICH-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия اقرأ المزيد…