شهادة Good Clinical Practice

شهادة Good Clinical Practice

تمرين: تنظيم التجارب السريرية وإصدار شهادة أخصائي في إجراء التجارب السريرية

تنظيم التجارب السريرية وإصدار شهادة متخصص في إجراء وحدة CIM 1. مقدمة في البحوث السريرية (من) تاريخ التجارب السريرية وتطورها المفاهيم والمصطلحات الأساسية أنواع التجارب السريرية ومراحلها (المرحلة الأولى إلى الرابعة)المتطلبات التنظيمية الدولية والمحلية (I-GCP, ادارة الاغذية والعقاقير, إما )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия اقرأ المزيد

بواسطة NBScience, منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

معيار Google Cloud Platform

المعيار هو GCP («الممارسة السريرية الجيدة», الممارسة السريرية الجيدة , غوست ر 52379-2005) - المعيار الدولي للمعايير الأخلاقية وجودة البحث العلمي, وصف قواعد التطوير, تنفيذ, الحفاظ على التوثيق والإبلاغ عن البحوث, والتي تنطوي على مشاركة الإنسان كموضوع اختبار (الدراسات السريرية). يشير امتثال الدراسة لهذا المعيار إلى الامتثال العام: قواعد حقوق المشاركين في الدراسة اقرأ المزيد

بواسطة NBScience, منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

الممارسة السريرية الجيدة

الممارسة السريرية الجيدة

وصف: 

تم وضع الصيغة النهائية للمبادئ التوجيهية الثلاثية المنسقة للتراث الثقافي غير المادي بموجبخطوة 4 بشهر مايو 1996. تصف وثيقة الممارسات السريرية الجيدة مسؤوليات وتوقعات جميع المشاركين في إجراء التجارب السريرية, بما في ذلك المحققين, المراقبين, الرعاة و IRBs. تغطي نقاط التحكم الأرضية جوانب المراقبة, إعداد التقارير عن التجارب السريرية وحفظها ودمج الإضافات في الوثائق الأساسية وفي كتيب المحقق الذي تم الاتفاق عليه مسبقًا من خلال عملية التراث الثقافي غير المادي.

تطبيق: 

خطوة 5

الاتحاد الأوروبي:

تم اعتماده بواسطة CPMP, يوليو 1996, صدر باسم CPMP/ICH/135/95/Step5, مذكرة توضيحية وتعليقات على ما ورد أعلاه, صدر تحت رقم CPMP/768/97

MHLW:

اعتمد مارس 1997, رقم إشعار PAB. 430, مرسوم MHLW رقم. 28

ادارة الاغذية والعقاقير:

نشرت في السجل الاتحادي, 9 يمكن 1997, المجلد. 62, لا. 90, ص. 25691-25709

(أكثر…)

بواسطة NBScience, منذ
واتساب