أنواع التجارب السريرية
ندوة عملية "التجارب السريرية للأدوية: ممارسة تسجيل العقود" حضر الندوة المديرون والمتخصصون المسؤولون في منظمات أبحاث العقود, شركات الأدوية, المؤسسات الطبية, الأطباء – الباحثين. تحدثت الشريكة الإدارية لشركة "Jurcraft Medicine" رادميلا غريفتسوفا عن ممارسة التسجيل التعاقدي للتجارب السريرية في ضوء التوصيات المنهجية فيما يتعلق بمبادئ الاستنتاج اقرأ المزيد
المعيار هو GCP («الممارسة السريرية الجيدة», الممارسة السريرية الجيدة , غوست ر 52379-2005) - المعيار الدولي للمعايير الأخلاقية وجودة البحث العلمي, وصف قواعد التطوير, تنفيذ, الحفاظ على التوثيق والإبلاغ عن البحوث, والتي تنطوي على مشاركة الإنسان كموضوع اختبار (الدراسات السريرية). يشير امتثال الدراسة لهذا المعيار إلى الامتثال العام: قواعد حقوق المشاركين في الدراسة اقرأ المزيد
Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, دكتوراه في العلوم الطبية, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, ادارة الاغذية والعقاقير أو غيرها من السلطات (DFC,وزارة الصحة) يجوز له إجراء فحص ومنع العيادة من ممارسة CI. هكذا, صناعة الأدوية هي المسؤولة, как заказчик اقرأ المزيد
