أنواع التجارب السريرية
ندوة عملية "التجارب السريرية للأدوية: ممارسة تسجيل العقود" حضر الندوة المديرون والمتخصصون المسؤولون في منظمات أبحاث العقود, شركات الأدوية, المؤسسات الطبية, الأطباء – الباحثين. تحدثت الشريكة الإدارية لشركة "Jurcraft Medicine" رادميلا غريفتسوفا عن ممارسة التسجيل التعاقدي للتجارب السريرية في ضوء التوصيات المنهجية فيما يتعلق بمبادئ الاستنتاج اقرأ المزيد
المعيار هو GCP («الممارسة السريرية الجيدة», الممارسة السريرية الجيدة , غوست ر 52379-2005) - المعيار الدولي للمعايير الأخلاقية وجودة البحث العلمي, وصف قواعد التطوير, تنفيذ, الحفاظ على التوثيق والإبلاغ عن البحوث, والتي تنطوي على مشاركة الإنسان كموضوع اختبار (الدراسات السريرية). يشير امتثال الدراسة لهذا المعيار إلى الامتثال العام: قواعد حقوق المشاركين في الدراسة اقرأ المزيد
المتطلبات التنظيمية لتدريب برنامج GCP يفغيني ميخائيلوفيتش زادورين, دكتوراه في العلوم الطبية, NBScience على الرغم من أن معظم الهيئات التنظيمية لا تحدد المتطلبات الدقيقة لتدريب برنامج Google Cloud Platform, إذا لم يلتزم فريق البحث بمعيار GCP, ادارة الاغذية والعقاقير أو غيرها من السلطات (DFC,وزارة الصحة) يجوز له إجراء فحص ومنع العيادة من ممارسة CI. هكذا, صناعة الأدوية هي المسؤولة, كعميل اقرأ المزيد
