آخر تحديث: أغسطس 17, 2026

مثال على التدريب الأجنبي على

الممارسة السريرية الجيدة (Google Cloud Platform)

تم تصميم هذه الدورة خصيصًا للمراقبين والباحثين في مجال البحوث السريرية , مراجعو التجارب السريرية وغيرهم من المتخصصين, الذين يحتاجون إلى المعرفة الأساسية والمتقدمة بلوائح الممارسات السريرية الجيدة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء وICH (Google Cloud Platform).

سيوفر هذا البرنامج الذي يستمر ثلاثة أيام للمشاركين التدريب المهني, ضرورية لتحسين التجارب السريرية وضمان الامتثال للممارسات السريرية الجيدة, لوائح إدارة الغذاء والدواء , توجيهات الاتحاد الأوروبي والمبادئ التوجيهية للتراث الثقافي غير المادي.

متخصصون آخرون – الباحثين السريريين, منسقي البحوث, وسيستفيد المسؤولون التنظيميون أيضًا من هذا برامج جي سي بي.

أهداف التدريب على برنامج Google Cloud Platform

بعد الانتهاء من هذه الدورة, سيكون لدى كل مشارك فهم عميق لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء والتراث الثقافي غير المادي للجهات الراعية, المراقبين, والباحثين. بجانب, سيرتبط معنى هذه القواعد بالبروتوكول ونماذج التسجيل الفردية في جميع مراحل التجارب السريرية. معلومة, سيتم عرض فيما يتعلق بتدقيق برنامج Google Cloud Platform. IRBs والموافقة المستنيرة (يكون) وفقًا لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) ولوائح ICH تتم مناقشتها بالتفصيل ومقارنتها بـ ICH GCP واللوائح.

وصف دورة GCP

تم تصميم هذه الدورة التي تستغرق ثلاثة أيام للأشخاص الذين لديهم فهم متعمق لعملية البحث السريري, أدوار ومسؤوليات اللاعبين الرئيسيين, وكذلك المتطلبات التنظيمية. الدورة عبارة عن محاضرات وتمارين. سيتم وضع المشاركين في العديد من مواقف الحياة الحقيقية, مثل مراجعة الفحص الأولي للوثائق ونماذج الموافقة المستنيرة للتأكد من اكتمالها والامتثال لها, إعداد التقارير; مراجعة نماذج التسجيل الفردية للتأكد من دقتها والالتزام بقواعد البروتوكول وإجراء التحقق من المستندات الأساسية.

تم تصميم دورة GCP لتوفير معرفة متعمقة حول المواضيع التالية:

كيف يتم توزيع الأدوية في التجارب السريرية

أربع مراحل مختلفة من التجارب السريرية

ما هي الممارسة السريرية الجيدة؟ (Google Cloud Platform)

مبادئ ICH GCP

إسو / تكوين وأدوار NEC / المسؤوليات

عملية مراجعة IRB والموافقة عليها

دور ومسؤولية المحقق وتدريب موظفي الموقع

أدوار ومسؤوليات الراعي

تاريخ إدارة الغذاء والدواء وأدوارها ومسؤولياتها

ما الأقسام 21 تنظم CFRs إجراء التجارب السريرية

الغرض من IND وتكوينها

كيف يتم تقديم INDs, يعتبر, موافقة

متطلبات إعداد التقارير الخاصة بـ IND

متطلبات الموافقة المستنيرة

كيفية عرض نماذج الموافقة المستنيرة للامتثال

مراجعة الموافقة المستنيرة وعملية الموافقة

إدارة موضوعات الموافقة المستنيرة

أنواع مختلفة من البحوث

مراقبة الزيارات والمهام لكل منها

تأثيرات جانبية – أنواع ومتطلبات التقارير

كيفية تشغيل التقرير

كيفية إدارة إمدادات الأدوية

كيفية اكتشاف الاحتيال والتعامل معه

الغرض وتكوين المنظمات غير الربحية

كيف يمكن تقديم وثائق CI, تمت مراجعتها والموافقة عليها

راعي الواجبات بعد الموافقة

كيفية عرض فحص المستندات وقرارات الامتثال

كيفية مراجعة نماذج التسجيل وتحديد مدى الالتزام بالبروتوكولات

كيفية التحقق من الوثيقة المصدر

نحن نقدم شهادة GCP والتدريب معها 50% خصم على الانترنت –

شهادة Good Clinical Practice

مراجعة الحالة العلمية

هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?

أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.

• مراجعة المعلومات التي تقدمها
• البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
• استجابة واضحة تركز على حالتك

ماذا سيحدث بعد ذلك? أرسل سؤالك, الحصول على مراجعة علمية مركزة, واحصل على إجابة واضحة حول الأبحاث والبرامج السريرية ذات الصلة بحالتك.

سيتم إعداد مراجعتك العلمية بواسطة دكتور. هيلين ملنيك,دكتوراه , الذي لديه أكثر من 25 سنوات من الخبرة في أبحاث الخلايا الجذعية والبرامج السريرية الدولية.

☎ واتساب اطلب مراجعتي العلمية الشخصية ✉ بريد إلكتروني اطلب مراجعتي العلمية الشخصية

لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.

المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.