آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
Пример зарубежного тренинга по
Надлежащей клинической практики (Google Cloud Platform)
Этот курс разработан специально для мониторов и исследователей в области клинических исследований , Аудиторов Клинических исследований и других специалистов, которые нуждаются в базовых и расширенных знаний в FDA и ICH Правил надлежащей клинической практики (Google Cloud Platform).
Эта трехдневная программа предоставит участникам профессиональную подготовку, необходимую для улучшения клинических испытаний и обеспечения соблюдения надлежащей клинической практики, FDA правил , директив ЕС и ICH руководящих принципов.
Другие специалисты – клинические исследователи, научно-исследовательские координаторы, сотрудники регуляторных органов также получат пользу от этой программы GCP.
Цели GCP обучения
После завершения этого курса, каждый участник будет иметь глубокое понимание опорных точек FDA и ICH требований для спонсоров, мониторов, и исследователей. Кроме того, значение этих правил будет коррелировать с протоколом и индивидуальными регистрационными формами на всех этапах клинических исследований. Информация, касающаяся аудита GCP будет представлена. IRBs и информированное согласие (ИС) в соответствии с требованиями FDA и ICH правил подробно рассматриваются и сравниваются с ICH GCP и нормативными актами.
Описание GCP курса
Это трехдневный курс предназначен для людей с углубленным пониманием процесса клинических исследований, роли и обязанности ключевых игроков, а также нормативных требований. Курс состоит из лекций и упражнений. Участники будут размещены в нескольких реальных жизненных ситуациях, таких как рассмотрение предварительного исследования документов и формы информированного согласия на предмет полноты и соответствия, проведение отчетности; рассмотрение индивидуальных регистрационных форм для точности и соблюдения протокольных правил и выполнение проверки исходного документа.
GCP Курс предназначен для обеспечения глубокими знаниями по следующим темам:
Как лекарства распределены в рамках клинических исследований
Четыре различные фазы клинических исследований
Что представляет собой надлежащая клиническая практика (Google Cloud Platform)
Принципы ICH GCP
ЭСО / НЭК состав и роли / обязанности
Обзор IRB и процесс утверждения
Роль и ответственность следователя и обучение персонала сайта
Роли и ответственности спонсора
История FDA и их роль и обязанности
Какие разделы 21 CFR регулируют проведение клинических исследований
Цель для IND и его состав
Как INDs поданы, рассмотрены, утверждены
Требования IND отчетности
Требования к обоснованному согласию
Как просмотреть формы информированного согласия на соответствие
Процесс обзора обоснованного согласия и утверждения
Администрация субъектов обоснованного согласия
Различные виды исследования
Мониторинг посещений и задачи для каждого
Побочные эффекты – виды и требования к отчетности
Как выполнить отчет
Как управлять поставками лекарств
Как обнаружить и иметь дело с мошенничеством
Цель и состав НКО
Как документация КИ может быть подана, рассматриваться и утверждаться
Спонсор обязанностей после утверждения
Как просмотреть исследование документов и определения соответствия
Как просмотреть регистрационные формы и определить соблюдение протоколов
Как выполнить проверку исходного документа
Предлагаем пройти GCP сертификацию и обучение с 50% скидкой онлайн –
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
شارك سؤالك مع فريق البحث العلمي لدينا واستقبله المعلومات التي تركز على مجالات البحث الحالية التي قد تكون ذات الصلة بحالتك.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
0 تعليقات