المتطلبات التنظيمية للتدريب على برنامج "شركاء Google المعتمدون"

زادورين يفغيني ميخائيلوفيتش, مرشح العلوم الطبية, NBScience
على الرغم من أن معظم المنظمين لا يحددون المتطلبات الدقيقة لتدريب برنامج "شركاء Google المعتمدون", إذا كان فريق البحث لا يمتثل معيار GCP, إدارة الغذاء والدواء أو السلطات الأخرى (DFC,وزارة الصحة) يمكن إجراء الفحص ومنع العيادة من إجراء CI. في هذا الطريق, صناعة الأدوية مسؤولة, كعميل CI, للفريق السريري لمعرفة المعيار.
كيف يمكننا إظهار العناية الواجبة في توفير التدريب على برنامج "شركاء Google المعتمدون" والتدريب على التقييم من قبل المقاولين وموظفي العيادة?ماذا او ما اختبارات GCP?هناك عدة نقاط ارتساء. بجانب, يمكن أن تكون اختبارات GCP مشكلة للمتعلمين. بسبب هذه المشكلة والعديد من المشاكل اللوجستية, اختار معظم الرعاة عدم تقييم معرفة برنامج "شركاء Google المعتمدون" من خلال الاختبار, بدلا من التركيز على التردد تدريب GCP.كم مرة يجب أن ندرس معيار GCP?

حاليا ، يطلب معظم الرعاة تدريب GCP, والتي سوف تتكرر في كثير من الأحيان, عادة مرة واحدة في السنة. يقوي مبادئ برنامج "شركاء Google المعتمدون" وجودة تدريب الباحثين. نظرًا لأن معظم الشركات تدرج الآن إجراءات التشغيل الموحدة في عملها, تدريب GCP عادةً ما يتزامن مع إجراءات التشغيل الموحدة لتحديث المعرفة ويسهل قدرة الباحثين على التعلم. يمكن للمؤسسات وضع معايير التردد الخاصة بها إعداد GCP الباحثون السريريون وموظفيهم.

ماذا عن المحتوى?

شاملة بالطبع GCP يجب أن تغطي شهادة CRA بالتفصيل. يجب أن تغطي الدورة متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (IND), وكذلك جميع اللحظات القياسية, إذا تم تقديم الدراسات في الولايات المتحدة الأمريكية. يجب أن تتضمن الموضوعات قضايا الموافقة, لجنة الاخلاقيات / متطلبات IRB, التزامات الكفيل, الشاشات , مسؤوليات الباحث, الإبلاغ عن منتجات التحقيق, وكذلك اللحظات الإلزامية للعمل المكتبي.

بعد الامتلاء بالطبع GCP , يجب أن تغطي التحديثات السنوية الجديدة أسئلة برنامج "شركاء Google المعتمدون", التحديثات التنظيمية وغيرها من الموضوعات, بما في ذلك نتائج التدقيق.

كم من الوقت يمكن أن يستمر تدريب GCP؟?

عند التقييم تدريب GCP, علينا أن ننظر في كل وقت الدورة. ساعة واحدة تدريب GCP من المؤكد, لا يمكن تغطية جانب من جميع النقاط المرجعية للمعيار. يجب أن تكون الدورة على الأقل 8 ساعات, ويفضل 16 ساعات من النشاط , بما في ذلك محاضرات وندوات لتقديم المعرفة متطلبات برنامج "شركاء Google المعتمدون" . بعد الامتلاء بالطبع GCP , يجب أن تكون مدة التحديث السنوي 4 ساعات على الأقل.

كيف يمكننا إشراك محققين ذوي خبرة في التجارب السريرية?

أداء تدريب GCP لـ الأشخاص, الذين خضعوا للتدريب على برنامج "شركاء Google المعتمدون" كل عام لسنوات عديدة مهمة شاقة.

لكن هل نعلم, مدى فهمهم للقضايا الرئيسية للمعيار? يجب أن نجعل هذا استثمارًا مربحًا للمعرفة للرعاة وأعضاء الفريق الطبي.. إلى عن على, لجذب الباحثين لمواصلة التعلم , يجب أن يكون لدى المدربين المناسب تجربة GCP . تدريب GCP يجب أن تكون دائمًا تفاعلية وتتضمن ورش عمل, للسماح للمشاركين بالتعلم من المشاركين الآخرين. نحن نؤمن, حتى أن تدريب قدامى المحاربين يعترف بذلك, أنهم تعلموا شيئًا جديدًا بعد زيارة انتقل إلى برنامج "شركاء Google المعتمدون".
العلاج بالخلايا الجذعية