على الرغم من أن معظم الهيئات التنظيمية لا تحدد المتطلبات الدقيقة لتدريب برنامج Google Cloud Platform, إذا لم يلتزم فريق البحث معيار Google Cloud Platform, ادارة الاغذية والعقاقير أو غيرها من السلطات (DFC,وزارة الصحة) يجوز له إجراء فحص ومنع العيادة من ممارسة CI. هكذا, صناعة الأدوية هي المسؤولة, كعميل CI, حتى يعرف الفريق السريري المعيار.

Как мы можем продемонстрировать должную осмотрительность в предоставлении GCP обучения и оценки подготовки подрядчиками и персоналом клиники?Что такое GCP тесты?Есть несколько опорных точек. بجانب, GCP тесты могут быть проблематичными для обучающихся. Из-за этого вопроса и множество логистических проблем, большинство спонсоров решили не оценивать GCP знания путем тестирования, والتركيز على التردد تدريب برنامج Google Cloud Platform.كم مرة يجب أن ندرس معيار Google Cloud Platform?

في الوقت الحاضر يطلب معظم الرعاة تدريب برنامج Google Cloud Platform, والتي سوف تتكرر كثيرا, обычно раз в год. Это укрепляет принципы GCP и качество подготовки исследователей. Так как большинство компаний теперь включают в свою работу СОП, GCP обучение обычно совпадает с СОПами обновления знаний и облегчает способность исследователей обучаться. Учреждения могут устанавливать свои собственные стандарты частоты GCP подготовки клинических исследователей и их сотрудников.

А как насчет содержания?

Всеобъемлющий курс GCP должен охватывать أنا جي سي بي в деталях. Курс должен охватывать FDA IND требования, а также все моменты стандарта, если исследования будут представлены в США. Темы должны включать вопросы согласия, Комитета по этике / IRB требований, обязанности Спонсора, المراقبين , обязанности иссследователя, отчетность исследуемых продуктов, а также обязательные моменты делопроизводства.

После полного курса GCP , ежегодные обновления должен охватывать новые вопросы GCP, нормативные обновления и другие темы, включая результаты аудита.

Как долго может продолжаться GCP Обучение?

При оценке GCP обучения, мы должны смотреть на все время курса. Один час تدريب برنامج Google Cloud Platform конечно, не может покрыть аспект всех опорных точек стандарта. Курс должен быть не менее 8 часов, предпочтительно 16 часов деятельности , включая лекции и семинар для обеспечения знаний требований GCP . После полного курса GCP , ежегодное обновление должно быть не менее 4-х часов по продолжительности.

Как мы можем получить опытных исследователей для участия в клинических исследованиях?

Представление GCP обучения для лиц, которые прошли через обучение GCP ежегодно на протяжении многих лет является непростой задачей.

Но знаем ли мы, насколько хорошо они понимают главные вопросы стандарта? Мы должны сделать это выгодное вложение знаний для спонсоров и для членов клинических команд. Для того, чтобы привлекать исследователей к продолжению обучения , тренеры должны иметь соответствующий GCP опыт . GCP обучение всегда должно быть интерактивным и включать семинары, чтобы позволить участникам учиться у других участников. Мы считаем, что даже ветераны обучения признаются, что они узнали что-то новое после посещения нашего GCP курса.