المتطلبات التنظيمية للتدريب على برنامج "شركاء Google المعتمدون"
حاليا ، يطلب معظم الرعاة تدريب GCP, والتي سوف تتكرر في كثير من الأحيان, عادة مرة واحدة في السنة. يقوي مبادئ برنامج "شركاء Google المعتمدون" وجودة تدريب الباحثين. نظرًا لأن معظم الشركات تدرج الآن إجراءات التشغيل الموحدة في عملها, تدريب GCP عادةً ما يتزامن مع إجراءات التشغيل الموحدة لتحديث المعرفة ويسهل قدرة الباحثين على التعلم. يمكن للمؤسسات وضع معايير التردد الخاصة بها إعداد GCP الباحثون السريريون وموظفيهم.
ماذا عن المحتوى?
شاملة بالطبع GCP يجب أن تغطي شهادة CRA بالتفصيل. يجب أن تغطي الدورة متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (IND), وكذلك جميع اللحظات القياسية, إذا تم تقديم الدراسات في الولايات المتحدة الأمريكية. يجب أن تتضمن الموضوعات قضايا الموافقة, لجنة الاخلاقيات / متطلبات IRB, التزامات الكفيل, الشاشات , مسؤوليات الباحث, الإبلاغ عن منتجات التحقيق, وكذلك اللحظات الإلزامية للعمل المكتبي.
بعد الامتلاء بالطبع GCP , يجب أن تغطي التحديثات السنوية الجديدة أسئلة برنامج "شركاء Google المعتمدون", التحديثات التنظيمية وغيرها من الموضوعات, بما في ذلك نتائج التدقيق.
كم من الوقت يمكن أن يستمر تدريب GCP؟?
عند التقييم تدريب GCP, علينا أن ننظر في كل وقت الدورة. ساعة واحدة تدريب GCP من المؤكد, لا يمكن تغطية جانب من جميع النقاط المرجعية للمعيار. يجب أن تكون الدورة على الأقل 8 ساعات, ويفضل 16 ساعات من النشاط , بما في ذلك محاضرات وندوات لتقديم المعرفة متطلبات برنامج "شركاء Google المعتمدون" . بعد الامتلاء بالطبع GCP , يجب أن تكون مدة التحديث السنوي 4 ساعات على الأقل.
كيف يمكننا إشراك محققين ذوي خبرة في التجارب السريرية?
أداء تدريب GCP لـ الأشخاص, الذين خضعوا للتدريب على برنامج "شركاء Google المعتمدون" كل عام لسنوات عديدة مهمة شاقة.