Demande d'essai clinique Sections, qui doit être inclus dans la demande de CI: Introduction (une brève description du problème et du traitement ou de l'intervention chirurgicale) Buts et objectifs de l'étude Durée de l'étude Nombre de sujets Critères de sélection des sujets: critères d'inclusion critères d'exclusion conception de l'étude ( description des interventions chirurgicales et dates de suivi postopératoire) En savoir plus
Exigences réglementaires pour la formation GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Docteur en Sciences Médicales, NBScience Bien que la plupart des organismes de réglementation ne précisent pas les exigences exactes de la formation GCP, si l'équipe de recherche ne respecte pas la norme GCP, FDA ou autres autorités (PLCC,ministère de la Santé) peut procéder à une inspection et interdire à la clinique de pratiquer l'IC. Ainsi, l'industrie pharmaceutique est responsable, en tant que client En savoir plus
Exemple de cours à l'étranger: Введение в детали Введение в надлежащую клиническую практику: практическое руководство по этическим и научным стандартам качества в области клинических исследований Цели Этот курс предназначен для обеспечения основных введение в Качественной Клинической Практики (GCP) et directives CE, Великобритании Положения и исследований управления регламентирует требования в отношении клинических En savoir plus
Exemple de cours à l'étranger: La formation GCP est une exigence clé pour ceux, qui participe à la conduite d'essais cliniques de pratique clinique de qualité (GCP) entraînement. GCP est la norme et les lignes directrices, où toutes les recherches sont effectuées. Nous proposons des cours GCP en ligne. Apprenez-en davantage sur le contenu des cours et, quand nous les aurons terminés En savoir plus
