Auditeur, Responsabilités GCP L'auditeur GCP est responsable de l'audit d'assurance qualité de toutes les activités soumises à la, « Bonnes pratiques cliniques ICH: Ligne directrice consolidée, » (GCP), soutenir un programme d’assurance qualité (Assurance qualité) pour garantir que les données et les états récapitulatifs du projet AGN sont de qualité connue et documentée. Résumé des responsabilités: Lire la suite
Responsibilities The Director, GCP sera tenu de tout superviser et de participer à, audit d’assurance qualité de toutes les activités soumises à la, « ICH Bonnes pratiques cliniques/de laboratoire: Ligne directrice consolidée, » (BPC/BPL’s), soutenir un programme d’assurance qualité (Assurance qualité) to ensure that Allergan project data and summary statements are of known and documented Lire la suite
Responsabilités Aider à la conception et à l'exécution d'études cliniques de haute qualité conformément aux exigences de la FDA et de l'ICH. Fonctionner comme agent de liaison principal avec les enquêteurs cliniques/le personnel du site. Identifier, qualifier, initié, monitor and close out clinical sites. Co-monitor with CRO when issues arise with the site. Assist in the selection Lire la suite
GCP Audit. Partie C. Cours d'audit GCP. Data Fabrication and Falsification. Access granted on May 08,2023
