Auditeur, Responsabilités GCP L'auditeur GCP est responsable de l'audit d'assurance qualité de toutes les activités soumises à la, “Bonnes pratiques cliniques ICH: Ligne directrice consolidée,” (GCP), soutenir un programme d’assurance qualité (Assurance qualité) pour garantir que les données et les états récapitulatifs du projet AGN sont de qualité connue et documentée. Résumé des responsabilités: Lire la suite…
Responsabilités Aider à la conception et à l'exécution d'études cliniques de haute qualité conformément aux exigences de la FDA et de l'ICH. Fonctionner comme agent de liaison principal avec les enquêteurs cliniques/le personnel du site. Identifier, qualifier, lancer, surveiller et fermer les sites cliniques. Co-surveiller avec le CRO lorsque des problèmes surviennent avec le site. Aider à la sélection Lire la suite…
GCP Audit. Part C. Cours d'audit GCP. Data Fabrication and Falsification. Access granted on May 08,2023
Responsabilités Le Directeur, GCP sera tenu de tout superviser et de participer à, audit d’assurance qualité de toutes les activités soumises à la, « ICH Bonnes pratiques cliniques/de laboratoire: Ligne directrice consolidée, » (BPC/BPL’s), soutenir un programme d’assurance qualité (Assurance qualité) s'assurer que les données du projet Allergan et les états récapitulatifs sont connus et documentés Lire la suite…
