Associé principal de recherche clinique

Dernière mise à jour: Août 17, 2026

Responsabilités

Aider à la conception et à l'exécution d'études cliniques de haute qualité conformément aux exigences de la FDA et de l'ICH.
Fonctionner comme agent de liaison principal avec les enquêteurs cliniques/le personnel du site.
Identifier, qualifier, initié, surveiller et fermer les sites cliniques.
Co-surveiller avec le CRO lorsque des problèmes surviennent avec le site.
Aider à la sélection et à la supervision des organisations de recherche contractuelle et d'autres fournisseurs.
Examine les événements indésirables et autres listes de données pour identifier les problèmes liés à la conduite ou à la conformité de l'étude..
Aider à l'élaboration du protocole et du formulaire de rapport de cas, rédige les documents relatifs aux sentiers et les procédures opérationnelles, collecte les documents réglementaires, et tient à jour les dossiers cliniques.
Exigences

Licence, de préférence dans les sciences de la vie, ou un minimum de 3 années d'expérience en recherche clinique; y compris 2 années de suivi de chantier.
Expérience des études de phase I et/ou de bioéquivalence et compréhension des lignes directrices BPC et ICH.
Doit être prêt à voyager au moins 40% au niveau national/international selon les besoins.

Examen de cas scientifiques

Souhaitez-vous savoir si les programmes cliniques actuels, développements récents en recherche, ou des approches émergentes peuvent être adapté à votre situation individuelle?

Partagez votre question avec notre équipe de recherche scientifique et recevez informations axées sur les domaines de recherche en cours qui peuvent être pertinent pour votre cas.

• Examen des informations que vous fournissez
• Informations pertinentes sur la recherche et les programmes cliniques
• Une réponse claire et adaptée à votre situation

Que se passe-t-il ensuite? Envoyez votre question, recevoir une évaluation scientifique ciblée, et obtenez une réponse claire sur les programmes de recherche et cliniques pertinents à votre situation.

Votre revue scientifique sera préparée par Docteur. Hélène Melnik, Doctorat , qui a plus de 25 années d'expérience dans la recherche sur les cellules souches et les programmes cliniques internationaux.

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Aucune obligation. Votre question sera examinée de manière confidentielle.

Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Ce service ne constituer un avis médical, diagnostic, ordonnance, ou un personnalisé recommandation de traitement.