Responsabilités
Aider à la conception et à l'exécution d'études cliniques de haute qualité conformément aux exigences de la FDA et de l'ICH.
Fonctionner comme agent de liaison principal avec les enquêteurs cliniques/le personnel du site.
Identifier, qualifier, initié, surveiller et fermer les sites cliniques.
Co-surveiller avec le CRO lorsque des problèmes surviennent avec le site.
Aider à la sélection et à la supervision des organisations de recherche contractuelle et d'autres fournisseurs.
Examine les événements indésirables et autres listes de données pour identifier les problèmes liés à la conduite ou à la conformité de l'étude..
Aider à l'élaboration du protocole et du formulaire de rapport de cas, rédige les documents relatifs aux sentiers et les procédures opérationnelles, collecte les documents réglementaires, et tient à jour les dossiers cliniques.
Exigences
Licence, de préférence dans les sciences de la vie, ou un minimum de 3 années d'expérience en recherche clinique; y compris 2 années de suivi de chantier.
Expérience des études de phase I et/ou de bioéquivalence et compréhension des lignes directrices BPC et ICH.
Doit être prêt à voyager au moins 40% au niveau national/international selon les besoins.
Vous souhaitez savoir si les programmes cliniques actuels, développements de la recherche, ou des approches thérapeutiques émergentes peuvent être pertinentes à votre situation?
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Les décisions médicales individuelles doivent être prises en consultation avec des professionnels de santé qualifiés..
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