Thérapie des cellules souches en Ukraine

Norme GCP

GCP standard («Bonne pratique clinique», Pratique clinique appropriée , GOST R 52379-2005) - Norme internationale des normes éthiques et la qualité de la recherche scientifique, décrire les règles de développement, réalisateur, mener la documentation et les rapports sur la recherche, qui impliquent la participation d'une personne en tant que sujet (Recherche clinique). L'étude de l'étude de cette norme indique la conformité du public: Droits des participants à l'étude des règles Lire la suite…

Thérapie des cellules souches en Ukraine

Formation GCP

Qui devrait participer à la formation GCP? Selon les normes internationales, La pratique clinique à haute qualité est une condition pour chaque, qui est engagé dans la recherche clinique. Chercheurs en clinique, hôpitaux universitaires, Les sociétés pharmaceutiques et les instituts de recherche à des moniteurs d'organisations contractuelles au personnel de recherche plus jeune, occupant la recherche scientifique et les développements dans le domaine de la surveillance des essais cliniques des commissions Lire la suite…

Thérapie des cellules souches en Ukraine

Клинические исследования.FDA и ICH Правила надлежащей клинической практики (GCP)

Пример зарубежного тренинга по Надлежащей клинической практики (GCP) Этот курс разработан специально для мониторов и исследователей в области клинических исследований , Аудиторов Клинических исследований и других специалистов, которые нуждаются в базовых и расширенных знаний в FDA и ICH Правил надлежащей клинической практики (GCP). Эта трехдневная программа предоставит участникам профессиональную подготовку, Lire la suite…

Thérapie des cellules souches en Ukraine

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,Mz) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Lire la suite…

Thérapie des cellules souches en Ukraine

Un exemple de tâches de test pour la conception du certificat GCP en 2021 année

Un exemple de tâches de test pour la conception du certificat GCP en 2021 année 1) Обязанностью представителя спонсора является : un) извещение главного исследователя в письменной форме о предстоящем аудите; b) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: un) Lire la suite…

Thérapie des cellules souches en Ukraine

gcp тренинг

gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 heures ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP.   Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP

Thérapie des cellules souches en Ukraine

Сертификационный курс GCP в 2022 -2024 годах

Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Lire la suite…