klinische Studien
Lieber Kollege, Wir laden Sie ein, an der GCP-Schulung teilzunehmen . NBScience plant, ein Treffen von Spezialisten für klinische Forschung abzuhalten. Der GCP-Zertifizierungskurs wird vor Ort und außerhalb des Unternehmens durchgeführt 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( bei Abwesenheitsteilnahme) oder persönlich abgegeben. Для Mehr lesen
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, Pharmaunternehmen, medizinische Einrichtungen, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Mehr lesen
5 April 2018 Der Sponsor kontaktierte uns bezüglich der Durchführung einer klinischen Studie in Augenkliniken . Unser Team hat ein Angebot für den Sponsor vorbereitet und wir suchen nun nach einem 10-12 Monitore mit mehr als 2 Jahre. Übrigens, Heutzutage ist es nicht mehr so einfach, einen geschulten Monitor zu finden, der über CI-Erfahrung in der Augenheilkunde verfügt. Für Mehr lesen
Ein klinischer Forschungsmitarbeiter (CRA) ist ein Beruf, der durch die Leitlinien für gute klinische Praxis definiert wird (ICH GCP). Die Hauptaufgabe eines klinischen Forschungsmitarbeiters besteht in der Überwachung klinischer Studien. Er oder sie kann direkt mit dem Sponsorunternehmen einer klinischen Studie zusammenarbeiten, als unabhängiger Freiberufler oder für ein Auftragsforschungsinstitut (CRO). A Mehr lesen
Wer sollte am GCP-Training teilnehmen?? Nach internationalen Standards, Eine qualitativ hochwertige klinische Praxis ist für jeden eine Grundvoraussetzung, der in der klinischen Forschung tätig ist. Klinikforscher, Universitätskliniken, Pharmazeutische Unternehmen und Forschungsinstitute Betreuer von Vertragsorganisationen Nachwuchskräfte Mitarbeiter, engagiert sich in der Forschung und Entwicklung im Bereich der Überwachung klinischer Studien. Mitglieder der Kommissionen Mehr lesen
Der Standard ist GCP («Good Clinical Practice», Gute klinische Praxis , GOST R 52379-2005) — internationaler Standard für ethische Standards und Qualität wissenschaftlicher Forschung, Beschreibung von Gestaltungsregeln, Durchführung, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (klinische Studien). Die Übereinstimmung einer Studie mit diesem Standard weist auf die öffentliche Einhaltung hin: прав участников исследования правил Mehr lesen
Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2020 – 2021 Jahr 1) Bei Verwendung eines parallelen Designs in Bioäquivalenzstudien: A) Den Patienten in der Gruppe wird die gleiche Behandlung verschrieben. B) Patienten, unter Verwendung eines Randomisierungsverfahrens, in zwei oder mehr Gruppen aufgeteilt, Den Patienten in der Gruppe werden unterschiedliche Behandlungen verschrieben. C) Patienten, unter Verwendung eines Randomisierungsverfahrens, Mehr lesen
Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2022 Jahr 1) Alle Änderungen oder Korrekturen am CRF müssen erfolgen: A) unterzeichnet, datiert, erklärt (ggf) und sollte den ursprünglichen Eintrag nicht verbergen (d.h. Es muss eine „dokumentarische Spur“ geführt werden); Dies gilt für schriftliche, sowie elektronische Änderungen oder Korrekturen; B) Mehr lesen
Regulatorische Anforderungen für die GCP-Schulung Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doktor der medizinischen Wissenschaften, NBScience Obwohl die meisten Regulierungsbehörden keine genauen Anforderungen für die GCP-Schulung festlegen, wenn das Forschungsteam den GCP-Standard nicht einhält, FDA oder andere Behörden (DFC,Gesundheitsministerium) kann eine Inspektion durchführen und der Klinik die Ausübung von CI verbieten. Daher, Die Pharmaindustrie trägt die Verantwortung, als Kunde Mehr lesen
Abschnitte zur Bewerbung für eine klinische Studie, die im CI-Antrag enthalten sein sollten: Einführung (eine kurze Beschreibung des Problems und der Behandlung bzw. des chirurgischen Eingriffs) Ziele und Ziele des Studiums Dauer des Studiums Anzahl der Fächer Kriterien für die Auswahl der Fächer: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Mehr lesen
GCP-Training Glauben Sie wirklich, dass Sie die GCP-Regeln lernen können? 3 Std. ? Besuchen Sie die offizielle GCP-Schulungsseite. Verschwenden Sie Ihre Zeit und Ihr Geld nicht mit unnötigen Informationen. GCP-Regeln
