Allerdings legen die meisten Regulierungsbehörden keine genauen Anforderungen für die GCP-Schulung fest, wenn das Forschungsteam sich nicht daran hält GCP-Standard, FDA oder andere Behörden (DFC,Gesundheitsministerium) kann eine Inspektion durchführen und der Klinik die Ausübung von CI verbieten. Daher, Die Pharmaindustrie trägt die Verantwortung, als CI-Kunde, чтобы клинических команда знала стандарт.

Как мы можем продемонстрировать должную осмотрительность в предоставлении GCP обучения и оценки подготовки подрядчиками и персоналом клиники?Was ist passiert GCP-Tests?Es gibt mehrere Bezugspunkte. Außerdem, GCP-Tests können für Studierende problematisch sein. Aufgrund dieses Problems und vieler logistischer Probleme, Die meisten Sponsoren haben sich entschieden, das GCP-Wissen nicht durch Tests zu bewerten, und konzentrieren Sie sich auf die Frequenz GCP-Schulung.Wie oft sollten wir lernen? GCP-Standard?

Heutzutage verlangen die meisten Sponsoren GCP-Schulung, was sich oft wiederholen wird, normalerweise einmal im Jahr. Es stärkt GCP-Prinzipien und Qualität der Ausbildung von Forschern. Так как большинство компаний теперь включают в свою работу СОП, GCP-Schulung обычно совпадает с СОПами обновления знаний и облегчает способность исследователей обучаться. Agenturen können ihre eigenen Frequenzstandards festlegen GCP-Vorbereitung klinische Forscher und ihre Mitarbeiter.

Was ist mit dem Inhalt??

Umfassend GCP-Rate abdecken sollte ICH GCP ausführlich. Der Kurs muss die FDA-IND-Anforderungen abdecken, sowie alle Punkte der Norm, wenn die Forschung in den USA präsentiert wird. Themen sollten Einwilligungsfragen sein, Ethikkommission / IRB-Anforderungen, обязанности Спонсора, мониторов , обязанности иссследователя, отчетность исследуемых продуктов, а также обязательные моменты делопроизводства.

После полного курса GCP , ежегодные обновления должен охватывать новые вопросы GCP, нормативные обновления и другие темы, включая результаты аудита.

Как долго может продолжаться GCP Обучение?

При оценке GCP обучения, мы должны смотреть на все время курса. Один час GCP-Schulung Sicherlich, не может покрыть аспект всех опорных точек стандарта. Курс должен быть не менее 8 Std., предпочтительно 16 часов деятельности , включая лекции и семинар для обеспечения знаний требований GCP . После полного курса GCP , ежегодное обновление должно быть не менее 4-х часов по продолжительности.

Как мы можем получить опытных исследователей для участия в клинических исследованиях?

Leistung GCP обучения для лиц, которые прошли через обучение GCP ежегодно на протяжении многих лет является непростой задачей.

Но знаем ли мы, насколько хорошо они понимают главные вопросы стандарта? Мы должны сделать это выгодное вложение знаний для спонсоров и для членов клинических команд. Dafür, чтобы привлекать исследователей к продолжению обучения , тренеры должны иметь соответствующий GCP опыт . GCP-Schulung всегда должно быть интерактивным и включать семинары, чтобы позволить участникам учиться у других участников. Мы считаем, что даже ветераны обучения признаются, что они узнали что-то новое после посещения нашего GCP курса.