Lieber Kollege,

Wir laden Sie zur Teilnahme an der Arbeit der GCP Training zu nehmen .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен несколько раз в рамках медицинских конференций в 2018 – 2019 Jahre

 

Für jeden Teilnehmer wird ein Zertifikat ausgestellt GCP.

Die Kosten für die Bescheinigung über die Eintragung GCP – 485 Euro. 287 Euro

Можно также пройти онлайн

GCP-Zertifizierung

Anmeldunghttps://nbscience.com/registraciya/

( wenn Sie nur GCP Kurs anmelden, bitte wählen Sie eine Option “485 Euro – GCP Klassenzimmer Kurs” – als Reaktion auf die Registrierung erhalten Sie

E-Mail-Bestätigung mit den Details des Kurses und die Zahlung des Werbewertes – 287 Euro)

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , Standard “Good Clinical Practice” (GCP).

Die Dozenten sind unsere Trainer GCP aus dem Vereinigten Königreich und den USA, Klinische Forschung mit 10-20 Jahre Erfahrung.

Zertifizierung und Schulung GCP von der International Society of GxP-Standards akkreditiert (Frankreich isgdp.com ), GW Gesundheitswesen (Deutschland).

 

Während des Seminars werden die Teilnehmer mit den notwendigen Lehrmittel zur Verfügung gestellt,

Handbücher und anderen Unterlagen in gedruckter und elektronischer Form auf Russisch.

 

 

PROGRAMM

 

AGENDA

Семинара – тренинга

Вступление. „Popularisierung der GCP Vorschriften in Europa. Phasen und Arten von klinischen Studien ".

„Die grundlegenden Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP). Rechtsakte der Europäischen Union und die Konferenz zur Harmonisierung (ICH).“

„Pflichten und Rechte der Parteien, die Teilnahme an klinischen issledovaniyah.Vzaimodeystvie Sponsor und Forscher. Verantwortung von Forschern, Sponsor in Übereinstimmung mit den Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP)“

neue Gesetzgebung.

„Die ethischen Aspekte der klinischen Studien von Arzneimitteln. Eine Einverständniserklärung des Test Datei-Explorer; Archivierung von Dokumenten. Die reproduzierten Arzneimittel. Klinische Studien der Bioäquivalenz. Vergleich Drogen. "

„Der rechtliche und regulatorischen Rahmen der Durchführung von klinischen Studien von Arzneimitteln in Europa und die GUS.

 

Die Dokumente werden in Übereinstimmung mit den Prinzipien der Good Clinical Practice gefüllt (GCP). Protokoll der klinischen Studien. CRF (IRK).Standard Operating Procedures (SOPs). Grundlegende Anforderungen an die Dokumentation für klinische Nur wenige Studien von Arzneimitteln in der Ukraine. "

„Statistische Prinzipien für klinische Prüfungen von Arzneimitteln in Übereinstimmung mit Good Clinical Practice (GCP).“

„Unerwünschte Ereignisse. Behandlung von klinischen Studien Daten. Aufbau und Inhalt der Berichte über klinische Studien. Abschlussbericht der Studie. Stand der Technik Erkennung und Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen in Europa und in den GUS-Staaten.

 

Inspektionen der Regulierungsbehörden und der FDA. Arten von Inspektionen. Verantwortlichkeiten des Sponsors, Forscher und Inspektoren bei den Prüfungen. "

Die praktische Ausbildung auf Recordkeeping gemäß GCP Vorschriften (für Vollzeit-Programme).

Testen. GCP Präsentation von Zertifikaten.


Stammzellen Therapie