Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026

Antrag für eine klinische Studie

Abschnitte, die im CI-Antrag enthalten sein sollten:

• Einführung (eine kurze Beschreibung des Problems und Behandlungsschemata oder chirurgischer Eingriff)
• Ziele und Zielsetzungen der Studie
• Dauer der Studie
• Anzahl der Fächer

• • Einschlusskriterien
  • Ausschlusskriterien
• Forschungsplan ( Beschreibung der chirurgischen Eingriffe und Termine der postoperativen Überwachung)

• • Behandlungskurse ( zusätzliche Behandlung und Tests, falls erforderlich)

• • Fälle schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, falls vorhanden
  • Anleitungsblätter ausfüllen
  • Produkt- und Herstellerzertifikate

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