Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026

Antrag für eine klinische Studie

Разделы, die im CI-Antrag enthalten sein sollten:

• Einführung (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
• Цели и задачи исследования
• Длительность исследования
• Количество испытуемых

• • критерии включения
  • критерии исключения
• план исследования ( Beschreibung der chirurgischen Eingriffe und Termine der postoperativen Überwachung)

• • курсы лечения ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)

• • случаи серьёзных нежелательных явлений если были
  • Листки с инструкциями на заполнитель
  • сертификаты на продукт и производителя

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