Заявка на проведение клинического исследования
Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ:
- Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
- Цели и задачи исследования
- Длительность исследования
- Количество испытуемых
Критерии отбора испытуемых:
-
- критерии включения
- критерии исключения
- план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля)
определение конечных показателей эффективности
-
- курсы лечения ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)
случаи нежелательных явлений если были
-
- случаи серьёзных нежелательных явлений если были
- Листки с инструкциями на заполнитель
- сертификаты на продукт и производителя
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Informationshinweis:
Die Informationen auf dieser Seite sind für wissenschaftliche Zwecke bestimmt, pädagogisch, und allgemeine Informationszwecke. Klinische Ansätze, Verfügbarkeit, und der regulatorische Status kann je nach Land variieren, Institution, und medizinische Indikation. Für individuelle medizinische Entscheidungen, Leser sollten sich an qualifiziertes medizinisches Fachpersonal und akkreditierte medizinische Zentren wenden.
Die Informationen auf dieser Seite sind für wissenschaftliche Zwecke bestimmt, pädagogisch, und allgemeine Informationszwecke. Klinische Ansätze, Verfügbarkeit, und der regulatorische Status kann je nach Land variieren, Institution, und medizinische Indikation. Für individuelle medizinische Entscheidungen, Leser sollten sich an qualifiziertes medizinisches Fachpersonal und akkreditierte medizinische Zentren wenden.
Redaktioneller Hinweis:
Dieser Artikel wurde von der NBScience-Redaktion im Rahmen der klinischen Forschung erstellt, Biotechnologie, und internationale medizinische Informationen.
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