Arten klinischer Studien

Arten klinischer Studien

Stammzelltherapie in der Ukraine

Praxisseminar „Klinische Arzneimittelstudien: Praxis der Vertragsregistrierung“

Praxisseminar „Klinische Arzneimittelstudien: Praxis der Vertragsregistrierung“ An dem Seminar nahmen Führungskräfte und verantwortliche Fachkräfte von Auftragsforschungsinstituten teil, Pharmaunternehmen, medizinische Einrichtungen, Ärzte – Forscher. Die geschäftsführende Gesellschafterin des Unternehmens „Jurcraft Medicine“ Radmila Grevtsova sprach über die Praxis der vertraglichen Registrierung klinischer Studien im Lichte methodischer Empfehlungen zu den Abschlussprinzipien Mehr lesen

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GCP-Standard

Der Standard ist GCP («Good Clinical Practice», Gute klinische Praxis , GOST R 52379-2005) — internationaler Standard für ethische Standards und Qualität wissenschaftlicher Forschung, Beschreibung von Gestaltungsregeln, Durchführung, Pflege der Dokumentation und Berichterstattung über die Forschung, bei denen der Mensch als Versuchsperson beteiligt ist (klinische Studien). Die Übereinstimmung einer Studie mit diesem Standard weist auf die öffentliche Einhaltung hin: прав участников исследования правил Mehr lesen

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Regulatorische Anforderungen für GCP-Schulungen

Regulatorische Anforderungen für die GCP-Schulung Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doktor der medizinischen Wissenschaften, NBScience Obwohl die meisten Regulierungsbehörden keine genauen Anforderungen für die GCP-Schulung festlegen, wenn das Forschungsteam den GCP-Standard nicht einhält, FDA oder andere Behörden (DFC,Gesundheitsministerium) kann eine Inspektion durchführen und der Klinik die Ausübung von CI verbieten. Daher, Die Pharmaindustrie trägt die Verantwortung, als Kunde Mehr lesen

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