Arten klinischer Studien

Arten klinischer Studien

Stammzelltherapie in der Ukraine

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, Pharmaunternehmen, medizinische Einrichtungen, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Mehr lesen

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GCP-Standard

Der Standard ist GCP («Good Clinical Practice», Gute klinische Praxis , GOST R 52379-2005) — internationaler Standard für ethische Standards und Qualität wissenschaftlicher Forschung, Beschreibung von Gestaltungsregeln, Durchführung, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (klinische Studien). Die Übereinstimmung einer Studie mit diesem Standard weist auf die öffentliche Einhaltung hin: прав участников исследования правил Mehr lesen

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Regulatorische Anforderungen für GCP-Schulungen

Regulatorische Anforderungen für die GCP-Schulung Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doktor der medizinischen Wissenschaften, NBScience Obwohl die meisten Regulierungsbehörden keine genauen Anforderungen für die GCP-Schulung festlegen, wenn das Forschungsteam den GCP-Standard nicht einhält, FDA oder andere Behörden (DFC,Gesundheitsministerium) kann eine Inspektion durchführen und der Klinik die Ausübung von CI verbieten. Daher, Die Pharmaindustrie trägt die Verantwortung, als Kunde Mehr lesen

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