Arten klinischer Studien

Arten klinischer Studien

Stammzelltherapie in der Ukraine

Нормативные требования к GCP обучению

Regulatorische Anforderungen für die GCP-Schulung Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doktor der medizinischen Wissenschaften, NBScience Obwohl die meisten Regulierungsbehörden keine genauen Anforderungen für die GCP-Schulung festlegen, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,Gesundheitsministerium) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Daher, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Mehr lesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

GCP-Standard

Der Standard ist GCP («Good Clinical Practice», Gute klinische Praxis , GOST R 52379-2005) — internationaler Standard für ethische Standards und Qualität wissenschaftlicher Forschung, Beschreibung von Gestaltungsregeln, Durchführung, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (klinische Studien). Die Übereinstimmung einer Studie mit diesem Standard weist auf die öffentliche Einhaltung hin: прав участников исследования правил Mehr lesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Mehr lesen

Von NBScience, vor
WhatsApp