آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
أ مشارك في الأبحاث السريرية (CRA) هي مهنة تحددها إرشادات الممارسة السريرية الجيدة (أنا جي سي بي).
وتتمثل المهمة الرئيسية للباحث السريري في مراقبة التجارب السريرية. ويجوز له أو لها العمل مباشرة مع الشركة الراعية للتجربة السريرية, كمستقل مستقل أو لمنظمة أبحاث العقود (كرو). يضمن زميل البحث السريري الامتثال لبروتوكول التجارب السريرية, يتحقق من أنشطة الموقع السريري, يقوم بزيارات في الموقع, مراجعة نماذج تقرير الحالة (نماذج الإبلاغ الموحد) ويتواصل مع محققي الأبحاث السريرية. عادةً ما يُطلب من مشارك البحث السريري أن يكون حاصلاً على درجة أكاديمية في علوم الحياة ويحتاج إلى معرفة جيدة بالممارسات السريرية الجيدة واللوائح المحلية.. في الولايات المتحدة, يتم تدوين القواعد في العنوان 21 من قانون اللوائح الفيدرالية. في الاتحاد الأوروبي، تعد هذه الإرشادات جزءًا من EudraLex.
شهادة مشارك في الأبحاث السريرية
توفر NBScience شهادة GCP CRA, محددة للوظيفة التي يؤديها الشخص بالفعل, لـ CRAs.
للحصول على التفاصيل يرجى الاتصال بنا عن طريق البريد الإلكتروني: [email protected]
مشارك في الأبحاث السريرية (CRA) يجهز, يراقب ويكمل التجارب السريرية.
التجارب السريرية هي دراسات علمية للآثار, المخاطر, فعالية وفوائد الأدوية الجديدة والحالية. يجب إجراء التجارب قبل وصول المنتج إلى المستشفى أو إلى رفوف الصيدلية المحلية. يتم إجراؤها في مراحل مختلفة, أو "المراحل", وتشمل: التجارب على البشر الأصحاء; التجارب على المرضى الذين يعانون من المرض; والدراسات التي أجريت بعد إطلاق منتج جديد لمراقبة السلامة والآثار الجانبية أثناء الاستخدام على نطاق واسع.
يتم إجراء التجارب السريرية من قبل شركات الأدوية أو المنظمات البحثية التعاقدية (CROs) نيابة عنهم.
الوظائف الشاغرة للأبحاث السريرية في NBScience:
أنشطة العمل
يشمل:
- تطوير وكتابة بروتوكولات المحاكمة (تحديد الغرض ومنهجية المحاكمة);
- تقديم بروتوكولات المحاكمة إلى اللجنة التوجيهية;
- تصميم نماذج جمع البيانات, المعروفة باسم نماذج سجل الحالة (نماذج الإبلاغ الموحد);
- بالتنسيق مع لجنة الأخلاقيات, الذي يحفظ الحقوق, سلامة ورفاهية جميع الأشخاص الخاضعين للمحاكمة;
- إدارة طلبات وموافقات الهيئة التنظيمية التي تشرف على البحث وتسويق الأدوية الجديدة والحالية;
- تحديد وتقييم مدى ملاءمة المرافق في مركز الدراسة;
- التواصل مع الأطباء / الاستشاريين (أو المحققين) بشأن إجراء المحاكمة;
- إنشاء مراكز الدراسة, والذي يتضمن التأكد من حصول كل مركز على المواد التجريبية وتدريب موظفي الموقع على معايير الصناعة الخاصة بالتجارب;
- - مراقبة المحاكمة طوال مدتها, والذي يتضمن زيارة مراكز الدراسة بشكل منتظم;
- التحقق من أن البيانات المدخلة في نماذج الإبلاغ الموحدة تتوافق مع الملاحظات السريرية للمريض, المعروف باسم التحقق من البيانات/المستندات المصدر (SDV);
- جمع نماذج الإبلاغ الموحدة المكتملة من المستشفيات والممارسات العامة;
- كتابة تقارير الزيارة;
- حفظ وتجميع وثائق وتقارير المحاكمة;
- التأكد من احتساب جميع الإمدادات التجريبية غير المستخدمة;
- إغلاق مراكز الدراسة عند الانتهاء من التجربة;
- مناقشة النتائج مع خبير الإحصاء الطبي, الذي عادة ما يكتب تقارير التجارب الفنية;
- - أرشفة وثائق الدراسة والمراسلات;
- إعداد التقارير النهائية وأحياناً المخطوطات للنشر.
وظيفة مساعد أبحاث سريرية (CRA) يمكن أن تختلف بشكل كبير. في NBScience ستشارك في العملية برمتها: الجلوس مع الطبيب الذي لديه فكرة التجربة, وضع بروتوكول وكتابة التقارير بعد الانتهاء من التحليل. سيبدأ المستشار الطبي التجربة وستشارك CRA في جمع البيانات بمجرد إعداد التجربة.
للحصول على التفاصيل يرجى الاتصال بنا عن طريق البريد الإلكتروني: [email protected]
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
0 تعليقات