NBScience محدودة تساعد الشركات على تقليل الوقت المستغرق لطرح منتجاتها في السوق من خلال التثقيف والمساعدة ضمان الجودة الموظفين في التنفيذ إدارة الغذاء والدواء / أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا أنظمة الجودة المتوافقة.

نحن متخصصون في مساعدة الأدوية, التكنولوجيا الحيوية, علم الأحياء, جهاز طبي, والصناعات التابعة لها مع تدقيق نسبة إلى الممارسات السريرية الجيدة, شركاء Google المعتمدون, الممارسات المعملية الجيدة,GLP, وممارسات التصنيع الجيدة, GMP.

لمزيد من التفاصيل يرجى الاتصال بنا عن طريق البريد الإلكتروني: head_office@nbscience.com

ممارسات التصنيع الجيدة” أو “GMP” هو جزء من نظام الجودة الذي يغطي تصنيع واختبار أشكال الجرعات الصيدلانية أو الأدوية والمكونات الصيدلانية الفعالة, التشخيص, الأطعمة, منتجات صيدلانية, والأجهزة الطبية. ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج. ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج, ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج, ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج, ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج.

ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج, ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج.

  • ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج. ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج.
  • ممارسات التصنيع الجيدة هي إرشادات تحدد جوانب الإنتاج والاختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج, ويتم تقييم أي تغييرات على العملية. يتم التحقق من التغييرات التي لها تأثير على جودة الدواء عند الضرورة.
  • التعليمات والإجراءات مكتوبة بلغة واضحة لا لبس فيها. (ممارسات التوثيق الجيدة)
  • يتم تدريب المشغلين على تنفيذ الإجراءات وتوثيقها.
  • يتم عمل السجلات, يدويا أو بواسطة الآلات, أثناء التصنيع ، يُظهر أن جميع الخطوات التي تتطلبها الإجراءات والتعليمات المحددة قد تم اتخاذها بالفعل وأن كمية ونوعية الدواء كان كما هو متوقع. يتم التحقيق في الانحرافات وتوثيقها.
  • سجلات التصنيع (بما في ذلك التوزيع) التي تتيح التاريخ الكامل للدفعة المراد تتبعها يتم الاحتفاظ بها في شكل مفهوم ويمكن الوصول إليه.
  • يقلل توزيع الأدوية من أي مخاطر على جودتها.
  • نظام متاح لسحب أي دفعة من الأدوية من البيع أو التوريد.
  • يتم فحص الشكاوى حول الأدوية المسوقة, التحقيق في أسباب عيوب الجودة, واتخاذ التدابير المناسبة فيما يتعلق بالأدوية المعيبة ولمنع تكرارها.

لا تُعد إرشادات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) تعليمات إرشادية حول كيفية تصنيع المنتجات. إنها سلسلة من المبادئ العامة التي يجب مراعاتها أثناء التصنيع. عندما تقوم الشركة بإعداد برنامج الجودة وعملية التصنيع, قد يكون هناك العديد من الطرق التي يمكن أن تفي بمتطلبات GMP. تقع على عاتق الشركة مسؤولية تحديد عملية الجودة الأكثر فعالية وكفاءة.

لمزيد من التفاصيل يرجى الاتصال بنا عن طريق البريد الإلكتروني: head_office@nbscience.com


NBScience

منظمة البحث التعاقدي

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية