Demande d'essai clinique
Разделы, qui doit être inclus dans la demande de CI:
- Introduction (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
- Цели и задачи исследования
- Длительность исследования
- Количество испытуемых
Критерии отбора испытуемых:
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- critères d'inclusion
- critères d'exclusion
- plan de recherche ( description des interventions chirurgicales et dates de suivi postopératoire)
détermination des indicateurs de performance finaux
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- cours de traitement ( traitement et tests supplémentaires si nécessaire)
cas d'événements indésirables s'il y avait
-
- cas d'événements indésirables graves s'il y avait
- Remplir les fiches d'instructions
- certificats de produits et de fabricants
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Vous souhaitez savoir si les programmes cliniques actuels, développements de la recherche, ou des approches thérapeutiques émergentes peuvent être pertinentes à votre situation?
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Les décisions médicales individuelles doivent être prises en consultation avec des professionnels de santé qualifiés..
