GCP сертификат
GCP сертификат
сертификат для специалистов по клиническим исследованиям https://nbscience.com/gcpsertifikat/
good clinical practice
good clinical practice
recherche clinique
Bonnes pratiques cliniques
Bonnes pratiques cliniques
Description:
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underÉtape 4 in May 1996. This Good Clinical Practices document describes the responsibilities and expectations of all participants in the conduct of clinical trials, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation:
Étape 5
UE:
Adopted by CPMP, Juillet 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Peut 1997, Vol. 62, Non. 90, p. 25691-25709
certificat GCP
GCP стандарт
Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил Lire la suite
recherche clinique
Certification ARC
A Clinical Research Associate (ARC) is a profession defined by Good clinical practice guidelines (ICH GCP). The main function of a clinical research associate is to monitor clinical trials. He or she may work directly with the sponsor company of a clinical trial, as an independent freelancer or for a Contract Research Organization (CRO). UN Lire la suite
Associé de recherche clinique/coordonnateur de recherche clinique
Associé de recherche clinique/coordonnateur de recherche clinique
Responsibilities The CRA/CRC is responsible for the monitoring or auditing of all activities subject to the, « ICH Good Clinical Practice: Consolidated Guideline, » (GCP), supporting client programs administrated by Watermark ensure project data and summary statements are of known and documented quality. Requirements Will be expected to travel extensively to study Lire la suite
pratique clinique
ТРЕНИНГ: Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИ
Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (КИ) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (I-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Lire la suite