Lieber Kollege, Wir laden Sie ein, an der GCP-Schulung teilzunehmen . NBScience plant, ein Treffen von Spezialisten für klinische Forschung abzuhalten. Der GCP-Zertifizierungskurs wird vor Ort und außerhalb des Unternehmens durchgeführt 2022 – 2024 Das GCP-Zertifikat wird in London ausgestellt und per Post verschickt ( bei Abwesenheitsteilnahme) oder persönlich abgegeben. Für Mehr lesen
Liebe Kolleginnen und Kollegen, Wir laden Sie ein, an einem Fachseminar teilzunehmen: “Klinische Arzneimittelstudien: Vertragspraxis” Zeit - 22.10.2018, 15:00-18:00 Anmeldeschluss – 18 Oktober 2017 Partner: NBScience-Unternehmen ( Großbritannien) Zielgruppe: Leiter von Auftragsforschungsinstituten, Pharmaunternehmen, medizinische Einrichtungen, ihre Stellvertreter, Hauptbuchhalter und interne Rechtsberater Mehr lesen
Praxisseminar „Klinische Arzneimittelstudien: Praxis der Vertragsregistrierung“ An dem Seminar nahmen Führungskräfte und verantwortliche Fachkräfte von Auftragsforschungsinstituten teil, Pharmaunternehmen, medizinische Einrichtungen, Ärzte – Forscher. Die geschäftsführende Gesellschafterin des Unternehmens „Jurcraft Medicine“ Radmila Grevtsova sprach über die Praxis der vertraglichen Registrierung klinischer Studien im Lichte methodischer Empfehlungen zu den Abschlussprinzipien Mehr lesen
Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2020 – 2021 Jahr 1) Bei Verwendung eines parallelen Designs in Bioäquivalenzstudien: A) Den Patienten in der Gruppe wird die gleiche Behandlung verschrieben. B) Patienten, unter Verwendung eines Randomisierungsverfahrens, in zwei oder mehr Gruppen aufgeteilt, Den Patienten in der Gruppe werden unterschiedliche Behandlungen verschrieben. C) Patienten, unter Verwendung eines Randomisierungsverfahrens, Mehr lesen
Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2022 Jahr 1) Alle Änderungen oder Korrekturen am CRF müssen erfolgen: A) unterzeichnet, datiert, erklärt (ggf) und sollte den ursprünglichen Eintrag nicht verbergen (d.h. Es muss eine „dokumentarische Spur“ geführt werden); Dies gilt für schriftliche, sowie elektronische Änderungen oder Korrekturen; B) Mehr lesen
Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2021 Jahr 1) Die Verantwortung liegt beim Vertreter des Sponsors : A) schriftliche Benachrichtigung des Hauptermittlers über die bevorstehende Prüfung; B) Benachrichtigung aller Forscher schriftlich über das bevorstehende Audit. 2) Es müssen mindestens Datum und Uhrzeit des Audits vereinbart werden: A) Mehr lesen
Abschnitte zur Bewerbung für eine klinische Studie, die im CI-Antrag enthalten sein sollten: Einführung (eine kurze Beschreibung des Problems und der Behandlung bzw. des chirurgischen Eingriffs) Ziele und Ziele des Studiums Dauer des Studiums Anzahl der Fächer Kriterien für die Auswahl der Fächer: Einschlusskriterien Ausschlusskriterien Studiendesign ( Beschreibung der chirurgischen Eingriffe und Termine der postoperativen Überwachung) Mehr lesen
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