GCP-Zertifizierung

Zertifizierung und Schulung GCP von der International Society of GxP-Standards akkreditiert (Frankreich), GW Gesundheitswesen (Deutschland).
Trainer und Wirtschaftsprüfer akkreditiert durch die Gütegemeinschaft.

 

Liebe Kolleginnen und Kollegen,
Heute sind die klinischen Basen, im Bewusstsein des positiven Effekts der GCP-Zertifizierung ihrer Mitarbeiter, Sie gehören zu den erfolgreichsten und attraktiv für Sponsoren klinischer Prüfungen von Arzneimitteln.

Wir empfehlen Ihnen, GCP-Zertifizierung Kurs durch !

Am Ende des Programms, unsere Studenten erhalten ein internationales Zertifikat GCP , die nehmen 1500 Arbeitgeber , Sponsoren im Bereich der klinischen Forschung und Regierungsorganisationen 130 Länder.

Wir bieten sowohl Vollzeit-, und Online-Kurse. Unsere Online-Kurse können Sie im Bereich der klinischen Forschung überall in der Welt direkt von den besten Experten lernen, erhalten Qualität und zeitgenössische Wissen verlangte Richtungen in der klinischen Forschung. Sie können eine speziell entwickelte Technik lernen, dass gewährleistet den Komfort und die Qualität der Bildung.

Anmeldung - https://nbscience.com/registraciya/

 

GCP Training

„Klinische issledovaniya.Printsipy ICH - GCP. Regulierungs (FDA, EMEA) GCP Inspektionen. Herstellung dokumentatsii.Statistika "

gcp сертификат

eingeladen Trainer:

Allan Johansen

1) Dr. Allan K. Johansen, Queensland ( Australien )

Allan Johansen hat in der pharmazeutischen Industrie für mehr gearbeitet als 30 Jahre, kürzlich 24 Jahre als internationaler GCP Auditor,

die Durchführung einer 120 GCP-Audits pro Jahr 35 Länder 6 Kontinente.

 

2) Dr. Werner Hyelsdorf ( Deutschland)

GCP Trener.Starshy Berater klinische Entwicklung von Arzneimitteln und

medizinische Versorgung. Mitarbeiter EG-Kommission ,TACIS-Projekt,

in der klinischen Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln beteiligt

Produkte in allen Phasen der Entwicklung. Ein leitender Experte auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit

(pharmazeutische Fragen) für die öffentliche Hand und Industrie.

Umfangreiche internationale Projektmanagement-Erfahrung in der chemischen und pharmazeutischen

Industrie (R & D, Marketing, Geschäftsentwicklung)

Analysebericht der Europäischen Kommission über die klinischen Studien unter der Leitung von Dr. Werner (2012)

 

Während des Seminars werden die Teilnehmer mit den notwendigen Lehrmittel zur Verfügung gestellt,

Handbücher und anderen Unterlagen in gedruckter und elektronischer Form auf Russisch.

Erfolgreich abgeschlossenen vollständigen Studiengang, erhalten GCP internationale Zertifikate, In den EU-Anforderungen akzeptiert.

PROGRAMM

AGENDA

Werkstatt – Ausbildung

“klinische Studien. ICH-Richtlinien – GCP. Regulierungs (FDA, EMEA) GCP Inspektionen. Herstellung Dokumentation. Statistik "

gcp сертификат

Eintrag. “Popularisierung von GCP Vorschriften in Europa. Phasen und Arten von klinischen Studien”.

“Grundlagen der Good Clinical Practice (GCP). Rechtsakte der Europäischen Union und die Konferenz zur Harmonisierung (ICH).”

” Rechte und Pflichten der Parteien, die Teilnahme an klinischen issledovaniyah.Vzaimodeystvie Sponsor und Forscher. Verantwortung von Forschern, Sponsor in Übereinstimmung mit den Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP)”

neue Gesetzgebung.

“Ethische Überlegungen in klinischen Prüfungen von Arzneimitteln leitenden. Eine Einverständniserklärung des Test Datei-Explorer; Archivierung von Dokumenten. Die reproduzierten Arzneimittel. Klinische Studien der Bioäquivalenz. Komparatoren.”

” Rechtlicher und regulatorische Rahmen von klinischen Studien von Arzneimitteln in Europa durch und GUS.

Die Dokumente werden in Übereinstimmung mit den Prinzipien der Good Clinical Practice gefüllt (GCP). Protokoll der klinischen Studien. CRF (IRK).Standard Operating Procedures (SOPs). Grundlegende Anforderungen an die Dokumentation für klinische Studien von Arzneimitteln Durchführung von “

“Statistische Prinzipien für klinische Prüfungen von Arzneimitteln in Übereinstimmung mit Good Clinical Practice (GCP).”

“Unerwünschte Ereignisse. Behandlung von klinischen Studien Daten. Aufbau und Inhalt der Berichte über klinische Studien. Abschlussbericht der Studie. Stand der Technik Erkennung und Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen in Europa und in den GUS-Staaten.

 

Inspektionen der Regulierungsbehörden und der FDA. Arten von Inspektionen. Verantwortlichkeiten des Sponsors, Forscher und Inspektoren bei Audits.”

Die praktische Ausbildung auf Recordkeeping gemäß GCP Vorschriften (für Vollzeit-Programme).

Testen. GCP Präsentation von Zertifikaten.

NB! IM FALL VON, WENN SIE NICHT das erste Mal den Test bestanden, Die Prüfungen werden kostenlos so lange gehalten, Bis Sie haben erfolgreich TEST kapitulieren.

Anmeldung und Vorauszahlung erforderlich. Alle Teilnehmer erhalten ein Zertifikat von GCP .

gcp сертификат

Vorteile NBScience GCP Training:

1) Qualität. Zertifizierung und Schulung GCP von der International Society of GxP-Standards akkreditiert (Frankreich), GW Gesundheitswesen ( Deutschland).
Trainer und Wirtschaftsprüfer akkreditiert durch die Gütegemeinschaft.

2) Die Möglichkeit, eine bessere Ausbildung

3) Kosten 2-3 mal weniger als in den europäischen Ländern,

in 5 mal billiger GCP-Zertifizierung und das Lernen von der amerikanischen Firma CFPIE , das ist die Kosten für Dienstleistungen 2350 US $.

4) Anträge auf Registrierung von GCP-Zertifizierung, bei Bedarf Audits, Aufnahme

Prüfzentren in der Studie, usw..

5) Nach Abschluss des Zertifikat ausgestellt GCP .

6) Gelegenheit für den persönlichen Kontakt mit Dozenten und Trainer.

7) Die Möglichkeit, alle Dokumente zu erhalten,, Schulungsunterlagen, Gesetze in gedruckter Form.

8) Die Fähigkeit, mit Kollegen zu kommunizieren, in einer klinischen Studie teilnehmen.

9) Die Möglichkeit, mit den Vertretern der Sponsoren und Vertragsorganisationen in Verbindung steht (CRO)

Für alle Teilnehmer,erfolgreich bestanden die komplette Schulung, Es gab eine Bescheinigung für den internationalen Standard GCP, In den EU-Anforderungen akzeptiert , und das es ist obligatorisch für Datenbank Aufnahme in einer klinischen Studie, Bestehen Audits und Inspektionen.

Nach der Registrierung des Zertifikats GCP werden Ihre Daten in den globalen Datenbankdaten-Spezialisten eingegeben werden, vorherige GCP Training.

Global Data Base-Spezialisten, vorherige GCP Training,
Es ist eine elektronische Datenbank, die enthält persönliche
alle Daten erfolgreich geschult und Schulungsteilnehmer zertifiziert 2004 auf 2014 gg.
Es umfasste Teilnehmer aus der ganzen Welt.
Daten, sind in Niedriges enthaltenes: FIO, Post, E-Mail,
Arbeitsplatz, Datum des Beginns der Ausbildung, Prüfungstermin, Nummer und Datum der Zulassungsbescheinigung GCP.
Der Zugriff auf die Daten möglich ist, wenn die Hilfe von unseren Kontakten zu jeder Seite der Website als Konkurrent anfordernden sich,
so und (mit Zustimmung und vorläufigen Unterrichtung Mitglied ) Regulierungsbehörde oder gesponserten klinischen Studien.
mehr über GCP-Standard Sie können den Link finden – https://nbscience.com/gcp_standart/

Inhalt GCP TRAINING :

 

Forscher oder Contract Research Corporation ( CRO ) Sie können in einem wachsenden Markt im Bereich der klinischen Forschung arbeiten, haben zur Verfügung ein großes Maß an Professionalität und guten Wachstumsaussichten, aber haben die Fähigkeiten, keine Dokumentation in klinischen Studien zu entwerfen (DASS) nach neuen Aufträgen, EMEA Empfehlungen, FDA, Roszdravnadzor Russland (Der Föderale Dienst für Surveillance in Gesundheitswesen und soziale Entwicklung), Staat Pharmakologische Zentrum MoH Ukraine , Ministerium für Gesundheit der Republik Belarus, haben die Sucherfahrung nicht und ziehen Sponsoren, eine Prüfung in Übereinstimmung mit den Regeln der Good Clinical Practice vorbei ( GCP ) .

in dem GCP Training lernen Sie die Fähigkeiten und Kenntnisse für eine effektive und langfristige Arbeit im Bereich der klinischen Forschung teilnehmen , Sie werden in der Gesetzgebung Kenntnis von den jüngsten Veränderungen, GCP-Zertifizierung - und zusätzlich diese Bildung einer entsprechenden Dokuments bestätigen.

 

AUF DIESER GCP TRAINING SIE WISSEN:

 

Was ist Good Clinical Practice ( GCP ), vertraut mit den rechtlichen und regulatorischen Rahmen klinischer Studien von Arzneimitteln in Europa und der GUS von leitenden.

Nehmen Sie teil an einer praktischen Ausbildung auf die Organisation von klinischen Studien nach ICH Vorschriften - GCP (für Vollzeitausbildung).

Wirtschaftliche Voraussetzungen für GCP Training für CI-Profis:

Dementsprechend ist ein Research Analyst von «UBS Warburg» (die größte internationale Finance Corporation, machen Investitionen, mit Sitz in Basel und Zürich), US-Pharmaunternehmen verbrachte mehr 40 Milliarde. wissenschaftliche Forschung durchzuführen, in der 2004 Stadt, dabei 20-25% Dieser Betrag wurde auf Service-Outsourcing-Unternehmen ausgegeben. in Anbetracht, dass 2003 g. Teil der CRO Marktforschung in der Biomedizin - 71%, die Zahl der Verträge belief sich auf fast 7,8 Milliarde.

 

Klinische Forschung sollte in Übereinstimmung mit GCP und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durchgeführt werden. Aus rechtlicher Sicht ist dies eine notwendige Voraussetzung für die klinische Forschung in der GUS-Durchführung, und in den USA und der EU. Die Annahme der Erfahrung und Durchführung von GCP Schulung erforderlich, den Schutz der Teilnehmer in der klinischen Forschung zu ermöglichen,, und auch, sicher sein, dass die klinische Prüfung gemäß GCP Anforderungen geplant und durchgeführt, und somit kann eine Antwort auf Fragen über die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfpräparats oder BMI bieten.

Wenn funktionierende EMEA wiederkehrende Prüfungen GCP Kombination (GCP Inspektionen Services Group), dessen Zweck - die Harmonisierung der GCP Inspektionen in der EU-Ländern.

Vorbeigehen GCP Training Es ist zu dokumentieren, insbesondere GCP Zertifikat oder Bestätigungsschreiben, für die Bescheinigung des Prüfzentrum erforderlich, CRO oder Fertigungsarbeiter in klinischen Prüfungen von Arzneimitteln.

Der Arbeitsplan für die Zertifizierung von GCP:

1) Sie müssen ein Konto erstellen, um den Link funktioniert starten:

gcp сертификат

Nach dem Training und Antworten auf Fragen zu testen, werden wir für Sie arrangieren GCP-Zertifizierung auf Englisch.

2) Materialien für GCP Training auf Russisch Sie werden jederzeit bequem für Sie gesendet werden. Sie können von Lernmaterialien 1 Wochen vor 2-3 Monate ( je nach Möglichkeiten).

Wir bitten, uns zu informieren - ob Sie es wollen Ausbildung erhalten Materialien GCP elektronisch oder per Post.

3) Während der Ausbildung werden Sie für den Trainer zugewiesen, Das ist einer der Entwickler

GCP Schulungsmaterial und mit wem Sie auf elektronischen Weg oder per Telefon kommunizieren können, wenn Sie Fragen haben Erklärungen verlangen.

4) Wir werden Ihnen die Testfragen GCP in russischer Sprache senden ( 35 Fragen, Zeit, Antworten zugeordnet – 24 Uhr ( mit 2004 Jahr 99,5% Teilnehmer Nach Bestehen der Prüfung beim ersten Mal )), sobald Sie informieren, dass wir bereit sind, für die Prüfung .

Nach dem Test erhalten Sie ein Zertifikat ausgestellt werden GCP ( innerhalb 3 Tage nach dem Ende des Tests ), Ihre Daten werden notwendigerweise in den globalen Datenbankspezialisten einbezogen werden, wurden in ICH-GCP-System zertifiziert .

NB! IM FALL VON, WENN SIE NICHT das erste Mal den Test bestanden, Die Prüfungen werden kostenlos so lange gehalten, Bis Sie haben erfolgreich TEST kapitulieren.

Regulierungsbehörden in Europa und den Vereinigten Staaten und CRO sind daran interessiert, im Bereich der klinischen Studien Informationen über die ausgebildeten Spezialisten erhalten jedoch keine Jobangebote zu überwachen.

5) GCP International Certificate wird an Ihre Adresse geschickt.

 

Was ist der Standard der GCP ?

ICH GCP - International Standard, von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung entwickelt (ICH). Diese Norm legt die Anforderungen an die ethische Seite der Organisation von klinischen Studien mit Arzneimitteln, deren Umsetzung erfordert die Bereitstellung einer stabilen Qualität der klinischen Forschung.

GCP-Zertifizierung - förmigen Papier, Zeugnis, dass die Organisation der klinischen Arzneimittelforschung (einschließlich Inspektion durch die Regulierungsbehörden und Sponsoren) erfüllt die Anforderungen des internationalen Norm ICH-GCP. GCP-Zertifizierung Das – erhöhen Forschers Bild in den Augen des Patienten, Russische und ausländische Partner, Minimierung der Kosten des Sponsors und CRO bei der Durchführung von Inspektionen und Audits, Priorität, um klinische Studien durchzuführen.

Viele Jahre sind vergangen, seit, als genehmigte Norm ICH GCP. Viele Ärzte wollen GCP-Zertifikat erhalten zu können, zur Durchführung klinischer Studien, sowie Monitore einen Job in der CRO zu erhalten. es ist ein Wunsch, die versuchen, Ausbildung im Ausland zu bekommen.

wir, als akkreditierte Organisation, verpflichtet Ausbildung zu organisieren, nachdem Standard GCP Prüfung. Dafür haben wir die Methodik der Online-Lehre organisiert, wenn jeder bereit ist, Unterrichtsmaterialien, und im Laufe der Zeit, und nachdem die Materialien studierte GCP Online getestet. Was ist die GCP Online? Diese Ausbildung GCP Vorschriften, die von unserem Trainer ausgelegt ist, die haben Arbeit Fähigkeiten in Regulierungsbehörden, in der Organisation und Überwachung von klinischen Studien in CRO, Pharmaunternehmen mehr 20 Jahre. Good Clinical Practice Kurse können Sie im Internet finden , aber viele von ihnen sind minderwertige. GCP Natürlich gibt es teuer, haben kostenlos (insbesondere der organisierten indischen Unternehmen, die Erarbeitung auch ein sogenanntes Zertifikat GCP). Was soll man wählen? Es ist bevorzugt, bevorzugt Low-Cost zu geben, aber nicht frei.

kostenlose Bildung – Diese Ähnlichkeit zu Bildung. Es ist einfach eine Kopie des GCP-Standard, dass Sie für die Überprüfung werden zur Verfügung gestellt. Aber in der Tat, können Sie diesen Standard finden “Good Clinical Practice” selbst. Aber zu erklären, was Sie brauchen zu nehmen, wenn die klinische Durchführung von Forschung, wie ausführen, wann und warum – es kann nur hoch qualifizierte Lehrer. GCP Kurs Es kann nicht sein, eine Frage der 5 Minuten. Diese ständige Bildung, die Weiterbildung. Prüfung in GCP – es ist eine zwingende Voraussetzung für unsere Studenten.

Online GCP Schulung ständig verlangte verstärkte Konzentration, Aufmerksamkeit von den Studenten und vom Trainer. Mentor jederzeit erforderlich ist auf die Unterstützung seines Schülers erscheinen. Nach der Prüfung, unsere Studenten erhalten GCP-Zertifizierung.

Bei einem solchen Ereignis wie die GCP Training NBScience nahm um mehr als 10000 Studenten. ICH-GCP-Prüfung erfolgreich bestanden in 99,5 % alle Schüler. Wir danken allen, die an der Vorbereitung von Schulungsunterlagen für die Organisation von Online-GCP-Zertifizierung Kurs.

C Hinblick,

сотрудники NBScience begrenzt (Vereinigtes Königreich)

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