klinische Studien

klinische Studien

Stammzelltherapie in der Ukraine

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Weiterlesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

GCP-Zertifizierungskurs in 2022 -2024 Jahre

Lieber Kollege, Wir laden Sie ein, an der GCP-Schulung teilzunehmen . NBScience plant, ein Treffen von Spezialisten für klinische Forschung abzuhalten. Der GCP-Zertifizierungskurs wird vor Ort und außerhalb des Unternehmens durchgeführt 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( bei Abwesenheitsteilnahme) oder persönlich abgegeben. Для Weiterlesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

GCP стандарт

Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (klinische Studien). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил Weiterlesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

CRA-Zertifizierung

A Clinical Research Associate (CRA) ist ein Beruf, der durch die Leitlinien für gute klinische Praxis definiert wird (ICH GCP). Die Hauptaufgabe eines klinischen Forschungsmitarbeiters besteht in der Überwachung klinischer Studien. Er oder sie kann direkt mit dem Sponsorunternehmen einer klinischen Studie zusammenarbeiten, als unabhängiger Freiberufler oder für ein Auftragsforschungsinstitut (CRO). A Weiterlesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 Jahre. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Weiterlesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

Заявка на проведение клинического исследования

Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Weiterlesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Weiterlesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2022 Jahr

Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2022 Jahr 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: A) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Weiterlesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2020-2021 Jahr

Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2020 – 2021 Jahr 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: A) пациентам группы назначается одинаковое лечение. B) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, Weiterlesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

gcp тренинг

gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 часа ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP.   Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP

Von NBScience, vor