Klinische Studien

Klinische Studien

STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Ein Beispiel für Testaufgaben für das Design des GCP -Zertifikats in 2020-2021 Jahr

Ein Beispiel für Testaufgaben für das Design des GCP -Zertifikats in 2020 – 2021 Jahr 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: A) пациентам группы назначается одинаковое лечение. B) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, Weiterlesen…

Von NBSCience, vor
STEM -Zelltherapie in der Ukraine

gcp тренинг

gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 Std. ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP.   Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP

Von NBSCience, vor
STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Weiterlesen…

Von NBSCience, vor
STEM -Zelltherapie in der Ukraine

GCP -Zertifizierungskurs in 2022 -2024 Jahre

Lieber Kollege, Wir laden Sie ein, an der Arbeit des GCP -Trainings teilzunehmen . NBSCience plant, ein Treffen von Spezialisten für klinische Forschung abzuhalten. Der GCP -Zertifizierungskurs wird in vollem Gange und in Abwesenheit in durchgeführt 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( Im Falle einer Beteiligung der Abwesenheit) oder wird persönlich übergeben. Для Weiterlesen…

Von NBSCience, vor
STEM -Zelltherapie in der Ukraine

GCP -Standard

Standard GCP («Gute klinische Praxis», Angemessene klinische Praxis , GOST R 52379-2005) - Internationaler Standard der ethischen Normen und der Qualität der wissenschaftlichen Forschung, Beschreibung der Entwicklungsregeln, Leitung, Dokumentation und Berichterstattung über Forschung durchführen, die die Beteiligung einer Person als Fach bedeuten (Klinische Forschung). Die Untersuchung der Untersuchung dieses Standards zeigt die Einhaltung der Öffentlichkeit: Rechte der Teilnehmer an der Studie von Regeln Weiterlesen…

Von NBSCience, vor
STEM -Zelltherapie in der Ukraine

CRA -Zertifizierung

A Clinical Research Associate (CRA) is a profession defined by Good clinical practice guidelines (ICH GCP). The main function of a clinical research associate is to monitor clinical trials. He or she may work directly with the sponsor company of a clinical trial, as an independent freelancer or for a Contract Research Organization (Cro). A Weiterlesen…

Von NBSCience, vor
STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 Jahre. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Weiterlesen…

Von NBSCience, vor
STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Заявка на проведение клинического исследования

Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Weiterlesen…

Von NBSCience, vor
STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, K. med, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Weiterlesen…

Von NBSCience, vor
STEM -Zelltherapie in der Ukraine

Ein Beispiel für Testaufgaben für das Design des GCP -Zertifikats in 2022 Jahr

Ein Beispiel für Testaufgaben für das Design des GCP -Zertifikats in 2022 Jahr 1) Änderungen oder Korrekturen an IRK sollten sein: A) Unterzeichnet, datiert, Erklärt (Falls nötig) und sollte den ursprünglichen Eintrag nicht verbergen (dh. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Weiterlesen…

Von NBSCience, vor