Lieber Kollege,
Wir laden Sie ein, an der Arbeit des GCP -Trainings teilzunehmen .
NBSCience plant, ein Treffen von Spezialisten für klinische Forschung abzuhalten.
Der GCP -Zertifizierungskurs wird in vollem Gange und in Abwesenheit in durchgeführt 2022 – 2024 Jahre
GCP -Zertifikat wird in London ausgestellt und Blätter per Post ( Im Falle einer Beteiligung der Abwesenheit) oder wird persönlich übergeben.
Für jeden Teilnehmer begleitete Zertifikat GCP.
Zertifikatszertifikat GCP – 485 Euro. 185 Euro (Fernkurs)
Und 485 Euro ( Voller Zeitkurs).
Rabatte für Gruppen zu -40% mit Teilnahme von 10 Mann und mehr.
Sie können auch eine Schulung und Zertifizierung von GCP online unterziehen –
Anmeldung – https://nbscience.com/registraciya/
Besondere Aufmerksamkeit wird der klinischen Forschung in der Kardiologie gelegt , Standard „angemessene klinische Praxis“ (GCP).
Die Dozenten sind unsere GCP -Trainer aus Großbritannien und den USA, Spezialisten für klinische Forschung mit 10-20 Sommerarbeitserfahrung.
Die GCP -Zertifizierung und -ausbildung werden von der International Society of GXP -Standards akkreditiert (Frankreich isgdp.com ), GW Gesundheitswesen (Deutschland).
Während des Seminars erhalten die Schüler die erforderlichen Lehrbücher,
Handbücher und andere Dokumentationen in gedruckter und elektronischer Form in Russisch.
PROGRAMM
AGENDA
Seminar - Training
Einführung. „Die Promotion hat GCP in einem Europäer gemacht. Phasen und Arten der klinischen Forschung ".
„Die Grundprinzipien der richtigen klinischen Praxis (GCP). Regulierungsakte der Europäischen Union und der Harmonisierungskonferenz (ICH).”
»Pflichten und Rechte der Parteien, Teilnahme an der klinischen Forschung. Interaktion des Sponsors und Forscher. Verantwortlichkeiten des Forschers, Sponsor gemäß den Grundsätzen der richtigen klinischen Praxis (GCP)”
Neu in der Gesetzgebung.
„Ethische Aspekte klinischer Studien von Arzneimitteln. Einverstanden über das Thema der Datei des Forschers; Archiv der Dokumentation. Reproduzierte Medikamente. Klinische Forschung zur Bioäquivalenz. Vergleichsmedikamente. ”
"Recht und regulatorischer Rahmen für die Durchführung klinischer Studien zu Medikamenten in Europa und der GIS.
Dokumentationsausführung gemäß den Grundsätzen der richtigen klinischen Praxis (GCP). Klinisches Forschungsprotokoll. Einzelregistrierungskarte (Ärgern).Standardbetriebsverfahren (SOP). Die grundlegenden Anforderungen an Dokumentation für klinische Studien von Arzneimitteln. ”
„Statistische Prinzipien klinischer Studien von Arzneimitteln gemäß der richtigen klinischen Praxis (GCP).”
„Unerwünschte Phänomene. Verarbeitung klinischer Forschungsdaten. Die Struktur und der Inhalt der Berichte über die klinische Forschung. Abschließender Forschungsbericht. Der aktuelle Zustand des Problems der Identifizierung und Registrierung unerwünschter Arzneimittelreaktionen in Europa und CIs.
Inspektion von Aufsichtsbehörden und FDA. Arten von Inspektionen. Die Verantwortlichkeiten des Sponsors, Forscher und Inspektor während der Audits. "
Praktische Klassen zur Durchführung von Dokumentationen gemäß den GCP -Regeln (Für vollständige Zeitprogramme).
Testen. Präsentation von GCP -Zertifikaten.
