GCP-Schulung

GCP-Schulung

Stammzelltherapie in der Ukraine

Klinische Forschung.FDA und ICH Good Clinical Practice Guidelines (GCP)

Beispiel einer Auslandsschulung zum Thema „Gute klinische Praxis“. (GCP) Dieser Kurs richtet sich speziell an Monitore und Forscher im Bereich der klinischen Forschung , Auditoren für klinische Studien und andere Spezialisten, die grundlegende und fortgeschrittene Kenntnisse der FDA und ICH Good Clinical Practice Regulations benötigen (GCP). Dieses dreitägige Programm bietet den Teilnehmern eine Berufsausbildung, Mehr lesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

Klinische Forschung in der Augenheilkunde

5 April 2018 Der Sponsor kontaktierte uns bezüglich der Durchführung einer klinischen Studie in Augenkliniken . Unser Team hat ein Angebot für den Sponsor vorbereitet und wir suchen nun nach einem 10-12 Monitore mit mehr als 2 Jahre. Übrigens, Heutzutage ist es nicht mehr so ​​einfach, einen geschulten Monitor zu finden, der über CI-Erfahrung in der Augenheilkunde verfügt. Für Mehr lesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2022 Jahr

Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2022 Jahr 1) Alle Änderungen oder Korrekturen am CRF müssen erfolgen: A) unterzeichnet, datiert, erklärt (ggf) und sollte den ursprünglichen Eintrag nicht verbergen (d.h. Es muss eine „dokumentarische Spur“ geführt werden); Dies gilt für schriftliche, sowie elektronische Änderungen oder Korrekturen; B) Mehr lesen

Von NBScience, vor
Stammzelltherapie in der Ukraine

Regulatorische Anforderungen für GCP-Schulungen

Regulatorische Anforderungen für die GCP-Schulung Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doktor der medizinischen Wissenschaften, NBScience Obwohl die meisten Regulierungsbehörden keine genauen Anforderungen für die GCP-Schulung festlegen, wenn das Forschungsteam den GCP-Standard nicht einhält, FDA oder andere Behörden (DFC,Gesundheitsministerium) kann eine Inspektion durchführen und der Klinik die Ausübung von CI verbieten. Daher, Die Pharmaindustrie trägt die Verantwortung, als Kunde Mehr lesen

Von NBScience, vor
WhatsApp