亲爱的同事,
我们邀请您参加 GCP 培训 .
NBScience计划召开临床研究专家会议.
GCP认证课程将在现场和场外进行 2022 – 2024 年
GCP证书在伦敦颁发 并通过邮件发送 ( 如果缺席参加) 或亲自送达.
每位参与者均附有 GCP 证书.
获得 GCP 证书的费用 – 485 欧元. 185 欧元 (函授)
和 485 欧元 ( 全日制课程).
团体折扣高达 -40% 参与来自 10 人或多人.
您还可以在线完成 GCP 培训和认证 –
登记 – https://nbscience.com/registraciya/
将特别关注心脏病学的临床研究 , 标准 “良好临床实践” (GCP).
讲师是来自英国和美国的 GCP 培训师, 临床研究专家 10-20 暑期工作经历.
GCP 认证和培训获得国际 GxP 标准协会认可 (法国 isgdp.com ), GW 医疗保健 (德国).
研讨会期间，为学生提供必要的教具,
俄语印刷版和电子版手册和其他文档.
程序
议程
研讨会 - 培训
介绍. GCP规则在欧洲的普及. 临床试验的阶段和类型”.
“良好临床实践的基本原则 (GCP). 欧盟和协调会议的法规 (我).”
” 各方的责任和权利, 参与临床试验. 赞助商和研究人员之间的互动. 研究员职责, 符合良好临床实践原则的申办者 (GCP)”
立法新内容.
“进行药物临床试验的道德问题. 受试者知情同意 研究人员档案; 文档归档. 仿制药. 生物等效性临床研究. 比较器。”
” 在欧洲和独联体国家进行药物临床试验的法律和监管框架.
根据良好临床实践的原则准备文件 (GCP). 临床试验方案. 个人登记卡 (IRC).标准操作程序 (标准作业程序). 进行药品临床试验的文件的基本要求。”
“按照药品临床试验质量管理规范进行药物临床试验的统计原则 (GCP).”
“不良事件. 临床试验数据的处理. 临床试验报告的结构和内容. 最终研究报告. 欧洲和独联体国家药品不良反应识别和登记问题的现状.
监管和 FDA 检查. 检查类型. 保荐人的责任, 审核期间的研究员和检查员。”
根据 GCP 规则维护文档的实践培训 (对于全日制课程).
测试. 提交GCP证书.
