亲爱的同事,
我们邀请您参加 GCP 培训 .
NBScience计划召开临床研究专家会议.
GCP认证课程将在现场和场外进行 2022 – 2024 年
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( 如果缺席参加) 或亲自送达.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 欧元. 185 欧元 (заочный курс)
和 485 欧元 ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
登记 – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту “надлежащая Клиническая Практика” (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
Сертификация и обучение GCP аккредитованы International Society of GxP Standards (Франция isgdp.com ), GW 医疗保健 (德国).
Во время семинара слушатели обеспечиваются необходимыми учебными пособиями,
методичками и другой документацией в печатном и электронном виде на русском языке.
程序
议程
Семинара – тренинга
Вступление. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Регуляторные акты Европейского Союза и Конференции по Гармонизации (我).”
” Обязанности и права сторон, 参与临床试验. Взаимодействие спонсора и исследователей. Обязанности Исследователя, Спонсора в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP)”
Новое в законодательстве.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Информированное согласие испытуемого Файл исследователя; архивирование документации. Воспроизведенные лекарственные средства. Клинические исследования на биоэквивалентность. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
根据良好临床实践的原则准备文件 (GCP). 临床试验方案. 个人登记卡 (IRC).标准操作程序 (标准作业程序). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).”
“Нежелательные явления. Обработка данных клинических исследований. Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Заключительный отчет об исследовании. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.
Инспекции регуляторных органов и FDA. Виды инспекций. Обязанности Спонсора, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Практические занятия по ведению документации в соответствии с правилами GCP (для очных программ).
Тестирование. Вручение сертификатов GCP.
