亲爱的同事,
我们邀请您参加GCP培训的工作 .
NBScience计划举行有关临床研究专家的会议.
GCP认证课程将在全面进行，不在 2022 – 2024 年
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( 如果缺席参与) 或亲自交给.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 欧元. 185 欧元 (заочный курс)
和 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
登记 – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту “надлежащая Клиническая Практика” (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
GCP认证和培训已获得国际GXP标准学会的认可 (Франция isgdp.com ), GW医疗保健 (德国).
在研讨会期间，为学生提供必要的教科书,
手册和其他文档以印刷和电子形式为俄罗斯.
程序
议程
Семинара – тренинга
介绍. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). 欧盟的监管行为和协调会议 (我).透明
” Обязанности и права сторон, 参加临床研究. 赞助商和研究人员的互动. 研究人员的责任, 根据适当临床实践的原则发起人 (GCP)透明
立法新事物.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. 研究人员文件主题的知情同意; 文档档案. 再现药物. 生物等效性的临床研究. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
根据适当临床实践的原则执行文档 (GCP). 临床研究方案. 个人注册卡 (生气).标准操作程序 (SOP). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).透明
“Нежелательные явления. 临床研究数据处理. 有关临床研究报告的结构和内容. 最终研究报告. 识别和登记欧洲和独联体的不良药物反应的问题的现状.
监管机构和FDA的检查. 检查类型. 赞助商的责任, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
根据GCP规则进行文档的实用课程 (用于完整的时间程序).
测试. GCP证书的介绍.
