Заявка на проведение клинического исследования в Украине и в России

 

Разделы, которые должны быть включены  заявку на КИ:

  • Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
  • Цели и задачи исследования
  • Длительность исследования
  • Количество испытуемых
            Критерии отбора испытуемых:
    • критерии включения
    • критерии исключения
  •        план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля)
                 определение конечных показателей эффективности
    • курсы лечения ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)
                   случаи нежелательных явлений если были
    • случаи серьёзных нежелательных явлений если были
    • Листки с инструкциями на заполнитель
    • сертификаты на продукт и производителя

 

Получите возможность обучения GCP на тренинге GCP

Предлагаем пройти GCP сертификацию и обучение  с  50% скидкой онлайн – 

GCP сертификат

stem cell therapy