Заявка на проведение клинического исследования
Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ:
- Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
- Цели и задачи исследования
- Длительность исследования
- Количество испытуемых
Критерии отбора испытуемых:
-
- критерии включения
- критерии исключения
- план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля)
определение конечных показателей эффективности
-
- курсы лечения ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)
случаи нежелательных явлений если были
-
- случаи серьёзных нежелательных явлений если были
- Листки с инструкциями на заполнитель
- сертификаты на продукт и производителя
Получите возможность обучения GCP на тренинге GCP
Предлагаем пройти GCP сертификацию и обучение с 50% скидкой онлайн –
Interested in learning whether current clinical programs, research developments, or emerging therapeutic approaches may be relevant to your situation?
Educational and research information only. Individual medical decisions should be made in consultation with qualified healthcare professionals.
