Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Read more…
Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Read more…
Пример зарубежного курса: Введение в детали Введение в надлежащую клиническую практику: практическое руководство по этическим и научным стандартам качества в области клинических исследований Цели Этот курс предназначен для обеспечения основных введение в Качественной Клинической Практики (GCP) и директивам ЕС, Великобритании Положения и исследований управления регламентирует требования в отношении клинических Read more…
Пример зарубежного курса: GCP обучение Ключевым требованием для тех, кто участвует в проведении клинических исследований Качественной Клинической Практики (GCP) обучения. GCP является стандартным и руководящих принципов, которым все исследования проводятся. Мы предоставляем GCP курс в Интернете. Узнайте больше о содержании курса и, когда мы выполним их Read more…
