stem cell therapy in Ukraine

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2022 году

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2022 году 1)  Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: a) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; b) Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2021 году

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2021 году 1) Обязанностью представителя спонсора является : a) извещение главного исследователя в письменной форме о предстоящем аудите; b) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2)  Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: a) Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Заявка на проведение клинического исследования

 Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены  заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых             Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения        план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля)                  Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»   В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 лет. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению  Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если   команда исследователей не выполняет  GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Read more…

stem cell therapy in Ukraine

gcp тренинг

gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 часа ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP.   Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP

stem cell therapy in Ukraine

Сертификационный курс GCP в 2022 -2024 годах

Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience  планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.  Сертификационный курс GCP будет проведен  очно и заочно  в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Read more…

stem cell therapy