stem cell therapy in Ukraine

Стоимость клинических исследований и мониторинга проекта.

Стоимость клинических исследований и мониторинга проекта. Коммерческое предложение Клиническое исследование изделия медицинского назначения ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ – 12 месяцев (2 этапа по 6 месяцев)   КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ– 60 Вид клинического исследования: неинтервенционное исследование IV фазы   Расходы на проведение клинического исследования     П\П Вид услуги Стоимость, Евро 1     Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Заявка на проведение клинического исследования

 Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены  заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых             Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения        план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля)                  Read more…

stem cell therapy in Ukraine

вакансия Freelance CRA

  Уважаемые Коллеги, команда NBSCIENCE предлагает Вам принимать участие в конкурсе для получения вакантного рабочего места “Freelance CRA” c почасовой оплатой работы в размере 40 Евро в час. Требования: Навык работы CRA от 2 лет. Навыки GCP стандарта (свидетельство датировано не раньше 2010 г.), приказов ГФЦ МЗ Украины. Местожительство в Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Вимоги Належної клінічної практики (GCP)

МіЖнародна громадська ОРГАНІЗАЦІЯ «МІЖНАРОДНИЙ ФОНД КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ» Шановні колеги! Запрошуємо ВАС на семінар: «Вимоги Належної клінічної практики (GCP)  та їх дотримання при проведенні клінічних випробувань лікарських засобів в Україні», який відбудеться 21 травня 2011 року!   ОРГАНІЗАТОР СЕМІНАРУ: МГО «МІЖНАРОДНИЙ ФОНД КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ»   Місце проведення: м. Київ, вул. Воздвиженська, Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Post-release of the round table “Legal support clinical research in the context of patients’ rights”

 round table discussion on “Legal support clinical research and postklinicheskih medicines in the context of patients’ rights.”   Relevance activities due novels legislation, which came into force throughout the year.   Since the Law of Ukraine on May 12, 2011 N 3323-VI has made changes to some legislative acts of Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Несколько слов о NBScience limited

Несколько слов о NBScience limited: Мы работаем с 2004 по следующим направлениям : 1)      GCP ( клинические исследования) 2)      GDP 3)      GMP 4)      ISO Нашими клиентами в фармацевтическом бизнесе являлись: ФФ Дарница, Фар мак, БХФЗ,Артериум,Novartis, GSK,Pfizer,Jelfa, KRKA,Boehringer Ingelheim,Egis, Genzyme,Actavis, Alembic, Ranbaxy, Ratiopharm, Nycomed, Dr.Reddy’s labs, Reckitt Benckiser Healthcare International , Read more…

stem cell therapy in Ukraine

GCP курс.Качественная Клиническая Практика

Пример зарубежного курса:   Введение в детали Введение в надлежащую клиническую практику: практическое руководство по этическим и научным стандартам качества в области клинических исследований Цели Этот курс предназначен для обеспечения основных введение в Качественной Клинической Практики (GCP) и директивам ЕС, Великобритании Положения и исследований управления регламентирует требования в отношении клинических Read more…

stem cell therapy in Ukraine

GCP обучение,GCP курсы

Пример зарубежного курса:   GCP обучение Ключевым требованием для тех, кто участвует в проведении клинических исследований Качественной Клинической Практики (GCP) обучения. GCP является стандартным и руководящих принципов, которым все исследования проводятся. Мы предоставляем GCP   курс   в Интернете.   Узнайте больше о содержании курса и, когда мы выполним их Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Обзор курсов GCP.

Обзор курсов GCP. Исходя из официальной информации в мире существует около 20 ведущих образовательных организаций, которые предлагают исследователям и мониторам клинических исследований пройти курсы по Надлежащей Клинической Практике ( GCP)  с получением сертификата GCP. В данном списке Вы можете увидеть сильные с слабые стороны данных курсов: 1) GCP курс от Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Более подробно о NBScience

NBScience  – это не просто исследовательская организация. Это компания, которая обьединяет сеть контрактных организаций (CRO) для быстрого и эффективного выполнения клинических исследований ЛС. 9K33HJVBGPSQ В мире существует более 500 контрактных организаций. Для того, чтобы КИ выполнялись качественно, мы выбираем лучшие компании-исполнители для Спонсоров. Мы помогаем CRO и клиническим базам найти Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Bioavailability/Bioequivalence, GCP/GLP, dissolution/BCS, pharmacokinetics, bioanalytics and -statistics

International Conference on Harmonisation Guidelines Development Safety Update Report; E2F: step 4, Aug 2010 (PDF334KB) Structure and Content of Clinical Study Reports; E3: Nov 1995 (PDF471KB) Good Clinical Practice; E6(R1): step 4, Jun 1996 (PDF380KB; including IBtemplate) General Considerations for Clinical Trials; E8: Jul 1997 (PDF182KB) Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting; E2A: step Read more…

stem cell therapy