stem cell therapy in Ukraine

Несколько слов о NBScience limited

Несколько слов о NBScience limited: Мы работаем с 2004 по следующим направлениям : 1)      GCP ( клинические исследования) 2)      GDP 3)      GMP 4)      ISO Нашими клиентами в фармацевтическом бизнесе являлись: ФФ Дарница, Фар мак, БХФЗ,Артериум,Novartis, GSK,Pfizer,Jelfa, KRKA,Boehringer Ingelheim,Egis, Genzyme,Actavis, Alembic, Ranbaxy, Ratiopharm, Nycomed, Dr.Reddy’s labs, Reckitt Benckiser Healthcare International , Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Post-release of the round table “Legal support clinical research in the context of patients’ rights”

 round table discussion on « Legal support clinical research and postklinicheskih medicines in the context of patients’ rights. »   Relevance activities due novels legislation, which came into force throughout the year.   Since the Law of Ukraine on May 12, 2011 N 3323-VI has made changes to some legislative acts of Read more…

stem cell therapy in Ukraine

вакансия Freelance CRA

  Уважаемые Коллеги, команда NBSCIENCE предлагает Вам принимать участие в конкурсе для получения вакантного рабочего места “Freelance CRA” c почасовой оплатой работы в размере 40 Евро в час. Требования: Навык работы CRA от 2 лет. Навыки GCP стандарта (свидетельство датировано не раньше 2010 г.), приказов ГФЦ МЗ Украины. Местожительство в Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Вимоги Належної клінічної практики (GCP)

МіЖнародна громадська ОРГАНІЗАЦІЯ «МІЖНАРОДНИЙ ФОНД КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ» Шановні колеги! Запрошуємо ВАС на семінар: «Вимоги Належної клінічної практики (GCP)  та їх дотримання при проведенні клінічних випробувань лікарських засобів в Україні», який відбудеться 21 травня 2011 року!   ОРГАНІЗАТОР СЕМІНАРУ: МГО «МІЖНАРОДНИЙ ФОНД КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ»   Місце проведення: м. Київ, вул. Воздвиженська, Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Стоимость клинических исследований и мониторинга проекта.

Стоимость клинических исследований и мониторинга проекта. Коммерческое предложение Клиническое исследование изделия медицинского назначения ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ – 12 месяцев (2 этапа по 6 месяцев)   КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ– 60 Вид клинического исследования: неинтервенционное исследование IV фазы   Расходы на проведение клинического исследования     П\П Вид услуги Стоимость, Евро 1     Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Заявка на проведение клинического исследования

 Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены  заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых             Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения        план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля)                  Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Bioavailability/Bioequivalence, GCP/GLP, dissolution/BCS, pharmacokinetics, bioanalytics and -statistics

International Conference on Harmonisation Guidelines Development Safety Update Report; E2F: step 4, Aug 2010 (PDF334KB) Structure and Content of Clinical Study Reports; E3: Nov 1995 (PDF471KB) Good Clinical Practice; E6(R1): step 4, Jun 1996 (PDF380KB; including IBtemplate) General Considerations for Clinical Trials; E8: Jul 1997 (PDF182KB) Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting; E2A: step Read more…

stem cell therapy in Ukraine

GCP курс.Качественная Клиническая Практика

Пример зарубежного курса:   Введение в детали Введение в надлежащую клиническую практику: практическое руководство по этическим и научным стандартам качества в области клинических исследований Цели Этот курс предназначен для обеспечения основных введение в Качественной Клинической Практики (GCP) и директивам ЕС, Великобритании Положения и исследований управления регламентирует требования в отношении клинических Read more…

stem cell therapy in Ukraine

GCP обучение,GCP курсы

Пример зарубежного курса:   GCP обучение Ключевым требованием для тех, кто участвует в проведении клинических исследований Качественной Клинической Практики (GCP) обучения. GCP является стандартным и руководящих принципов, которым все исследования проводятся. Мы предоставляем GCP   курс   в Интернете.   Узнайте больше о содержании курса и, когда мы выполним их Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Обзор курсов GCP.

Обзор курсов GCP. Исходя из официальной информации в мире существует около 20 ведущих образовательных организаций, которые предлагают исследователям и мониторам клинических исследований пройти курсы по Надлежащей Клинической Практике ( GCP)  с получением сертификата GCP. В данном списке Вы можете увидеть сильные с слабые стороны данных курсов: 1) GCP курс от Read more…

stem cell therapy in Ukraine

Более подробно о NBScience

NBScience  – это не просто исследовательская организация. Это компания, которая обьединяет сеть контрактных организаций (CRO) для быстрого и эффективного выполнения клинических исследований ЛС. 9K33HJVBGPSQ В мире существует более 500 контрактных организаций. Для того, чтобы КИ выполнялись качественно, мы выбираем лучшие компании-исполнители для Спонсоров. Мы помогаем CRO и клиническим базам найти Read more…

stem cell therapy