gcp certificate

GCP стандарт

Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве Read more…

By NBScience, ago
клинические испытания

Сертификационный курс GCP в 2020 -2021 годах

Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience  планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.  Сертификационный курс GCP будет проведен  очно и заочно  в 2020 – 2021 годах Сертификат GCP оформляется Read more…

By NBScience, ago
клинические испытания

Заявка на проведение клинического исследования в Украине и в России

 Заявка на проведение клинического исследования в Украине и в России   Разделы, которые должны быть включены  заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Read more…

By NBScience, ago
Stem Cells therapy

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»   В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова Read more…

By NBScience, ago
клинические испытания

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 лет. Кстати, Read more…

By NBScience, ago
виды клинических исследований

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению  Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если   команда исследователей не выполняет  GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) Read more…

By NBScience, ago
Stem Cells therapy

gcp тренинг

gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 часа ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP.   Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP

By NBScience, ago
conference worldwide

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2021 году

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2021 году 1)  Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: a) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен Read more…

By NBScience, ago
2018

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2020-2021 году

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2020 – 2021 году 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: a) пациентам группы назначается одинаковое лечение. b) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на две Read more…

By NBScience, ago
stem cell therapy