клинические испытания

Сертификационный курс GCP в 2018 -2019 годах

  Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience  планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.  Сертификационный курс GCP будет проведен  очно и заочно  в 2018 – 2019 годах Сертификат GCP Read more…

By NBScience, ago
Stem Cells therapy

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»   В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова Read more…

By NBScience, ago
Stem Cells therapy

gcp тренинг

gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 часа ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP.   Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP

By NBScience, ago
клинические испытания

Заявка на проведение клинического исследования в Украине и в России

 Заявка на проведение клинического исследования в Украине и в России   Разделы, которые должны быть включены  заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Read more…

By NBScience, ago
gcp certificate

GCP стандарт

Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве Read more…

By NBScience, ago
клинические исследования

Тренинг GCP

Кому следует принять участие в GCP тренинге? Согласно  международных стандартов, качественная клиническая практика является  условием для каждого, кто занимается клиническими исследованиями. Исследователям клиник, университетских больниц, фармацевтических компаний и исследовательских институтов Мониторам контрактных организаций Младшему исследовательскому Read more…

By NBScience, ago
виды клинических исследований

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению  Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если   команда исследователей не выполняет  GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) Read more…

By NBScience, ago
conference worldwide

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2019 году

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2019 году   1)  Любые изменения или исправления в ИРК должны быть:   a) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен Read more…

By NBScience, ago
2018

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2018-2020 году

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2018 – 2020 году   1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности:   a) пациентам группы назначается одинаковое лечение.   b) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, Read more…

By NBScience, ago
клинические испытания

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 лет. Кстати, Read more…

By NBScience, ago
stem cell therapy