Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Lire la suite
Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2021 году 1) Обязанностью представителя спонсора является : un) извещение главного исследователя в письменной форме о предстоящем аудите; b) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: un) Lire la suite
Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2022 году 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: un) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; b) Lire la suite
Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2020 – 2021 году 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: un) пациентам группы назначается одинаковое лечение. b) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, Lire la suite
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 часа ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP. Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP
Уважаемые Коллеги, приглашаем Вас принять участие в работе специализированного семинара: « Клинические испытания лекарственных средств: практика договорного оформления » Время проведения – 22.10.2018, 15:00-18:00 Крайний срок регистрации – 18 октября 2017 Партнер: компания NBScience ( Великобритания) Целевая аудитория: руководители контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, их заместители, главные бухгалтеры и штатные юрисконсульты Lire la suite
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Lire la suite
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Lire la suite