thérapie par cellules souches en Ukraine

Demande d'essai clinique

Demande d'essai clinique Sections, qui doit être inclus dans la demande de CI: Introduction (une brève description du problème et du traitement ou de l'intervention chirurgicale) Buts et objectifs de l'étude Durée de l'étude Nombre de sujets Critères de sélection des sujets: critères d'inclusion critères d'exclusion conception de l'étude ( description des interventions chirurgicales et dates de suivi postopératoire) En savoir plus

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Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2021 année

Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2021 année 1) La responsabilité du représentant du promoteur est : un) notification écrite au chercheur principal de l’audit à venir; b) informer par écrit tous les chercheurs de l’audit à venir. 2) La date et l'heure de l'audit doivent être convenues au moins: un) En savoir plus

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Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2022 année

Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2022 année 1) Tout changement ou correction au CRF doit être: un) signé, daté, expliqué (si nécessaire) et ne doit pas cacher l'entrée d'origine (c'est à dire. une « piste documentaire » doit être entretenue); cela s'applique à l'écrit, ainsi que les modifications ou corrections électroniques; b) En savoir plus

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Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2020-2021 année

Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2020 – 2021 année 1) Lors de l'utilisation d'un plan parallèle dans les études de bioéquivalence: un) les patients du groupe se voient prescrire le même traitement. b) patients, en utilisant une procédure de randomisation, divisé en deux ou plusieurs groupes, et les patients du groupe se voient prescrire différents traitements. c) patients, en utilisant une procédure de randomisation, En savoir plus

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Séminaire pratique « Essais cliniques de médicaments: pratique d'enregistrement des contrats"

Séminaire pratique « Essais cliniques de médicaments: pratique de l'enregistrement des contrats" Le séminaire a réuni des gestionnaires et des spécialistes responsables des organismes de recherche sous contrat, sociétés pharmaceutiques, établissements médicaux, médecins – chercheurs. Radmila Grevtsova, associée directrice de la société Jurcraft Medicine, a parlé de la pratique de l'enregistrement contractuel des essais cliniques à la lumière des recommandations méthodologiques concernant les principes de conclusion En savoir plus

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Essais cliniques de médicaments: pratique contractuelle

Chers collègues, Nous vous invitons à participer à un séminaire spécialisé: “Essais cliniques de médicaments: pratique contractuelle” Temps - 22.10.2018, 15:00-18:00 Date limite d'inscription – 18 Octobre 2017 Partenaire: Société NBScience ( Grande-Bretagne) Public cible: chefs d'organismes de recherche sous contrat, sociétés pharmaceutiques, établissements médicaux, leurs adjoints, chefs comptables et conseillers juridiques internes En savoir plus

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