Certificat GCP
Certificat GCP
сертификат для специалистов по клиническим исследованиям https://nbscience.com/gcpsertifikat/
Certificat GCP
Certificat GCP
recherche clinique
Bonnes pratiques cliniques
Bonnes pratiques cliniques
Description:
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underÉtape 4 en mai 1996. Ce document de bonnes pratiques cliniques décrit les responsabilités et les attentes de tous les participants à la conduite des essais cliniques., including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation:
Étape 5
UE:
Adopted by CPMP, Juillet 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Peut 1997, Vol. 62, Non. 90, p. 25691-25709
certificat GCP
Norme GCP
La norme est GCP (« Bonnes pratiques cliniques », Bonnes pratiques cliniques , GOSTR 52379-2005) — norme internationale pour les normes éthiques et la qualité de la recherche scientifique, décrire les règles de conception, réalisation, tenir à jour la documentation et les rapports sur la recherche, qui impliquent la participation humaine en tant que sujet de test (essais cliniques). La conformité d'une étude à cette norme indique la conformité du public: droits des participants à l'étude règles Lire la suite
pratique clinique
ENTRAÎNEMENT: Organisation d'essais cliniques et certification d'un spécialiste dans la conduite d'essais cliniques
Organisation d'essais cliniques et certification d'un spécialiste dans la réalisation du module CIM 1. Introduction à la recherche clinique (OMS) Histoire et développement des essais cliniquesConcepts de base et terminologieTypes et phases d'essais cliniques (Phases I à IV)Exigences réglementaires internationales et locales (I-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Lire la suite