formation GCP
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Exigences réglementaires pour la formation GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Docteur en Sciences Médicales, NBScience Bien que la plupart des organismes de réglementation ne précisent pas les exigences exactes de la formation GCP, si l'équipe de recherche ne respecte pas la norme GCP, FDA ou autres autorités (PLCC,ministère de la Santé) peut procéder à une inspection et interdire à la clinique de pratiquer l'IC. Ainsi, l'industrie pharmaceutique est responsable, en tant que client En savoir plus
Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2022 année 1) Tout changement ou correction au CRF doit être: un) signé, daté, expliqué (si nécessaire) et ne doit pas cacher l'entrée d'origine (c'est à dire. une « piste documentaire » doit être entretenue); cela s'applique à l'écrit, ainsi que les modifications ou corrections électroniques; b) En savoir plus
5 Avril 2018 Le promoteur nous a contacté concernant la réalisation d'un essai clinique dans des cliniques d'ophtalmologie. . Notre équipe a préparé une offre pour le sponsor et nous recherchons maintenant 10-12 moniteurs avec plus de 2 années. D'ailleurs, Il n'est pas si facile de trouver un moniteur qualifié de nos jours, qui a une expérience CI en ophtalmologie. Pour En savoir plus
Exemple de formation à l'étranger sur les bonnes pratiques cliniques (GCP) Ce cours est conçu spécifiquement pour les moniteurs et les chercheurs dans le domaine de la recherche clinique , Auditeurs d’essais cliniques et autres spécialistes, qui ont besoin de connaissances de base et avancées des réglementations de bonnes pratiques cliniques de la FDA et de l'ICH (GCP). Ce programme de trois jours offrira aux participants une formation professionnelle, En savoir plus