Buenas prácticas farmacéuticas (GXP) y su papel en el aseguramiento de la calidad en todos
etapas del ciclo de vida del fármaco. Marco regulatorio para el aseguramiento de la calidad de los medicamentos.
Buenas prácticas farmacéuticas (GXP) y su papel en el aseguramiento de la calidad en todas las etapas de la vida.
Ciclo LS. Marco regulatorio para el aseguramiento de la calidad de los medicamentos.
Buenas prácticas farmacéuticas. El concepto de ciclo de vida del fármaco y el algoritmo para su desarrollo.
Concepto de ciclo de vida. Documentación reglamentaria básica del sistema de garantía de la calidad de los medicamentos.

gcp сертификат


Desarrollo e investigación de nuevos fármacos.
Desarrollo e investigación de nuevos fármacos.
Definición “desarrollador de fármacos”. Búsqueda de tecnologías innovadoras en la industria farmacéutica. objetivo
desarrollo farmacéutico.
El desarrollo farmacéutico como parte del ciclo de vida del fármaco. Enfoques para el desarrollo de nuevos fármacos. (químico
síntesis; Medicamentos a partir de componentes de materias primas vegetales.; Medicamentos a partir de componentes de tejidos animales, etc.)


gcp сертификат

Estudios preclínicos. Buenas prácticas de laboratorio (GLP).
Estudios preclínicos. Buenas prácticas de laboratorio (GLP).

institución de investigación (IU) y personal. Requisitos para locales, según GLP; equipo,
materiales y reactivos. Documentación de estudios preclínicos. Etapas y tipos de preclínicos
investigación. Estándares bioéticos para la realización de estudios preclínicos.


Investigaciones clínicas. Buena práctica clínica (GCP).
Investigaciones clínicas. Buena práctica clínica (GCP). Principios generales de GCP.
Investigación clínica (KI). Documentos, ensayos clínicos reglamentarios de fármacos. El principal
principios éticos. Protección de los investigados. Folleto del investigador. Documentos clave de CI. Fases y tipos
investigación clínica. Vigilancia, auditoría, auditoria clinica

Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Producción de drogas. Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Guías esenciales de GMP. Principios GMP. Requisitos para un sistema de control de calidad en el marco de GMP.
Requisitos de personal, locales y equipo. Requisitos de documentación, requisitos para
zonas de producción. Cumplimiento del régimen sanitario y epidemiológico, seguridad y proteccion
labor. Control y supervisión de las actividades farmacéuticas de acuerdo con los requisitos de la Farmacia Apropiada
Práctica y buenas prácticas de almacenamiento.

gcp сертификат


Buenas prácticas de distribución (PIB).
Buenas prácticas de distribución (PIB).

Programa de disciplina “Buenas prácticas en la circulación de medicamentos”; 33.05.01 “Farmacia”.


Guías esenciales del PIB. Sistemas de aseguramiento de la calidad. Requisitos para locales y equipos.
Requisitos de documentación. Manejo de reclamos, reembolsos. LS, que son sospechosos de
falsificación. Cumplimiento del régimen sanitario y epidemiológico, seguridad y salud ocupacional.
Control y supervisión de las actividades farmacéuticas, teniendo en cuenta los requisitos de Buenas Prácticas de Farmacia y
Buenas prácticas de almacenamiento.


gcp сертификат

Buenas prácticas de farmacia ( NO HAY PROBLEMA). Buenas prácticas de almacenamiento (GSP).
Buenas prácticas de farmacia (NO HAY PROBLEMA). Principios básicos de GPP. Buenas prácticas de almacenamiento (GSP). Rol y
funciones de los trabajadores farmacéuticos.
Sistema de manejo de calidad (SGC) en organizaciones farmacéuticas (AO). Soporte documental del QMS.
Requisitos de personal, locales y equipos. Documentar procesos. Conformidad
régimen sanitario y epidemiológico, seguridad y salud ocupacional. Control y supervisión de
actividades farmacéuticas, teniendo en cuenta los requisitos de Buenas Prácticas Farmacéuticas y Buenas
Prácticas de almacenamiento. Auditoría interna, acciones preventivas y correctivas, de acuerdo con
Requisitos de NAP.


gcp сертификат

Buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP).
Buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP). Sistema de farmacovigilancia. COMPENSACIÓN “Procedimiento de implementación
farmacovigilancia en organizaciones farmacéuticas”. Formación en farmacovigilancia. POB –
informes periódicos sobre la seguridad de los medicamentos registrados.
Efecto secundario; reacción no deseada; reacción adversa grave; imprevisto
reacción no deseada, mensaje espontáneo. Plan de gestión de Riesgos – descripción detallada de actividades
sobre farmacovigilancia, Formulario de notificación de efectos secundarios, reacción o ausencia indeseable
el efecto terapéutico esperado de las drogas.

Monitoreo del marco regulatorio
seguridad de las drogas. Todo el POB, principios generales. Principios para evaluar la relación beneficio-riesgo en PHB

) y su papel en el aseguramiento de la calidad en todos
etapas del ciclo de vida del fármaco. Marco regulatorio para el aseguramiento de la calidad de los medicamentos.
Buenas prácticas farmacéuticas (GXP) y su papel en el aseguramiento de la calidad en todas las etapas de la vida.
Ciclo LS. Marco regulatorio para el aseguramiento de la calidad de los medicamentos.
Buenas prácticas farmacéuticas. El concepto de ciclo de vida del fármaco y el algoritmo para su desarrollo.
Concepto de ciclo de vida. Documentación reglamentaria básica del sistema de garantía de la calidad de los medicamentos.


gcp сертификат

Desarrollo e investigación de nuevos fármacos.
Desarrollo e investigación de nuevos fármacos.

Definición “desarrollador de fármacos”. Búsqueda de tecnologías innovadoras en la industria farmacéutica. objetivo
desarrollo farmacéutico.
El desarrollo farmacéutico como parte del ciclo de vida del fármaco. Enfoques para el desarrollo de nuevos fármacos. (químico
síntesis; Medicamentos a partir de componentes de materias primas vegetales.; Medicamentos a partir de componentes de tejidos animales, etc.)

Estudios preclínicos. Buenas prácticas de laboratorio (GLP).
Estudios preclínicos. Buenas prácticas de laboratorio (GLP).

Estudios preclínicos de acuerdo con la Ley Federal 61-FZ. Requisitos de organización
institución de investigación (IU) y personal. Requisitos para locales, según GLP; equipo,
materiales y reactivos. Documentación de estudios preclínicos. Etapas y tipos de preclínicos
investigación. Estándares bioéticos para la realización de estudios preclínicos.

gcp сертификат

Investigaciones clínicas. Buena práctica clínica (GCP).
Investigaciones clínicas. Buena práctica clínica (GCP). Principios generales de GCP.
Investigación clínica (KI). Documentos, ensayos clínicos reglamentarios de fármacos. El principal
principios éticos. Protección de los investigados. Folleto del investigador. Documentos clave de CI. Fases y tipos
investigación clínica. Vigilancia, auditoría, auditoría clínica de TC.

Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Producción de drogas. Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Guías esenciales de GMP. Principios GMP. Requisitos para un sistema de control de calidad en el marco de GMP.
Requisitos de personal, locales y equipo. Requisitos de documentación, requisitos para
zonas de producción. Cumplimiento del régimen sanitario y epidemiológico, seguridad y proteccion
labor. Control y supervisión de las actividades farmacéuticas de acuerdo con los requisitos de la Farmacia Apropiada
Práctica y buenas prácticas de almacenamiento.
Tema 6. Tema 6. Buenas prácticas de distribución (PIB).
Buenas prácticas de distribución (PIB).
Programa de disciplina “Buenas prácticas en la circulación de medicamentos”; 33.05.01 “Farmacia”.

gcp сертификат


Guías esenciales del PIB. Sistemas de aseguramiento de la calidad. Requisitos para locales y equipos.
Requisitos de documentación. Manejo de reclamos, reembolsos. LS, que son sospechosos de
falsificación. Cumplimiento del régimen sanitario y epidemiológico, seguridad y salud ocupacional.
Control y supervisión de las actividades farmacéuticas, teniendo en cuenta los requisitos de Buenas Prácticas de Farmacia y
Buenas prácticas de almacenamiento.

Buenas prácticas de farmacia ( NO HAY PROBLEMA). Buenas prácticas de almacenamiento (GSP).
Buenas prácticas de farmacia (NO HAY PROBLEMA). Principios básicos de GPP. Buenas prácticas de almacenamiento (GSP). Rol y
funciones de los trabajadores farmacéuticos.
Sistema de manejo de calidad (SGC) en organizaciones farmacéuticas (AO). Soporte documental del QMS.
Requisitos de personal, locales y equipos. Documentar procesos. Conformidad
régimen sanitario y epidemiológico, seguridad y salud ocupacional. Control y supervisión de
actividades farmacéuticas, teniendo en cuenta los requisitos de Buenas Prácticas Farmacéuticas y Buenas
Prácticas de almacenamiento. Auditoría interna, acciones preventivas y correctivas, de acuerdo con
Requisitos de NAP.

gcp сертификат


Buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP).
Buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP). Sistema de farmacovigilancia. COMPENSACIÓN “Procedimiento de implementación
farmacovigilancia en organizaciones farmacéuticas”. Formación en farmacovigilancia. POB –
informes periódicos sobre la seguridad de los medicamentos registrados.
Efecto secundario; reacción no deseada; reacción adversa grave; imprevisto
reacción no deseada, mensaje espontáneo. Plan de gestión de Riesgos – descripción detallada de actividades
sobre farmacovigilancia, Formulario de notificación de efectos secundarios, reacción o ausencia indeseable
el efecto terapéutico esperado de las drogas. AIS Roszdravnadzora. Monitoreo del marco regulatorio
seguridad de las drogas. Todo el POB, principios generales. Principios para evaluar la relación beneficio-riesgo en PHB

gcp сертификат
Categorías: Stem Cells terapia

NBScience

organización de contratos de investigación

terapia con células madre