обучение gcp
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 años. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Leer más
Пример зарубежного тренинга по Надлежащей клинической практики (PCG) Этот курс разработан специально для мониторов и исследователей в области клинических исследований , Аудиторов Клинических исследований и других специалистов, которые нуждаются в базовых и расширенных знаний в FDA и ICH Правил надлежащей клинической практики (PCG). Эта трехдневная программа предоставит участникам профессиональную подготовку, Leer más
Requisitos reglamentarios para la formación en GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doctorado en Ciencias Médicas, NBScience Aunque la mayoría de los organismos reguladores no especifican los requisitos exactos para la formación en GCP, si el equipo de investigación no cumple con el estándar GCP, FDA u otras autoridades (dfc,MZ) puede realizar una inspección y prohibir a la clínica practicar IC. De este modo, La industria farmacéutica es responsable., como cliente Leer más
Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2022 año 1) Cualquier cambio o corrección al CRF debe ser: a) firmado, anticuado, explicado (si es necesario) y no debe ocultar la entrada original (es decir. se debe mantener un “rastro documental”); esto se aplica a escrito, así como cambios o correcciones electrónicas; b) Leer más
Entrenamiento de GCP ¿De verdad crees que puedes aprender las reglas de GCP en 3 horas ? Visite la página oficial de capacitación de GCP. No pierdas tu tiempo y dinero en información innecesaria. reglas de PCG