certificado GCP
certificado GCP
сертификат для специалистов по клиническим исследованиям https://nbscience.com/gcpsertifikat/
buena práctica clínica
buena práctica clínica
investigación clínica
Buena práctica clínica
Buena práctica clínica
Descripción:
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underPaso 4 En Mayo 1996. This Good Clinical Practices document describes the responsibilities and expectations of all participants in the conduct of clinical trials, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation:
Paso 5
UE:
Adopted by CPMP, Julio 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Puede 1997, Vol. 62, No. 90, pag. 25691-25709
certificado gcp
estándar GCP
PCG estándar («Buenas Prácticas Clínicas», Buena práctica clínica , GOST R 52379-2005) — estándar internacional para estándares éticos y calidad de la investigación científica, describir reglas de desarrollo, llevando a cabo, mantener la documentación y los informes de la investigación, que involucran la participación humana como sujeto de prueba (ensayos clínicos). El cumplimiento de un estudio con esta norma indica cumplimiento público.: reglas de derechos de los participantes del estudio Leer más
investigación clínica
Certificación CRA
Un asociado de investigación clínica (CRA) es una profesión definida por las Guías de Buenas Prácticas Clínicas (Yo GCP). La función principal de un asociado de investigación clínica es monitorear los ensayos clínicos.. Él o ella puede trabajar directamente con la empresa patrocinadora de un ensayo clínico., como autónomo independiente o para una organización de investigación por contrato (CRO). A Leer más
Asociado de investigación clínica/Coordinador de investigación clínica
Asociado de investigación clínica/Coordinador de investigación clínica
Responsibilities The CRA/CRC is responsible for the monitoring or auditing of all activities subject to the, «Buenas prácticas clínicas de la ICH: Guía consolidada,» (GCP), supporting client programs administrated by Watermark ensure project data and summary statements are of known and documented quality. Requirements Will be expected to travel extensively to study Leer más
práctica clínica
CAPACITACIÓN: Organización de ensayos clínicos y certificación de un especialista en la realización de ensayos clínicos.
Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Introducción a la investigación clínica (OMS) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Fase I-IV)Requisitos regulatorios locales e internacionales (I-GCP, FDA, EMA )Módulo 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Leer más