Última actualización: Agosto 17, 2026
Organización de ensayos clínicos y certificación de un especialista en la realización de ensayos clínicos.
Módulo 1. Introducción a la investigación clínica (OMS)
Historia y desarrollo de la investigación clínica.
Conceptos básicos y terminología.
Tipos y fases de ensayos clínicos. (Fase I-IV)
Requisitos regulatorios locales e internacionales (I-GCP, FDA, EMA )
Módulo 2. Aspectos éticos de la IC
Principios de bioética y comités de ética.
Declaración de Helsinki
Procedimiento para obtener el consentimiento informado del paciente
Proteger los derechos y la seguridad de los participantes.
Módulo 3. Función y responsabilidades del especialista en CI
¿Qué es un especialista en investigación clínica? (CRA, CDN, llamada a la acción)
Funciones, áreas de responsabilidad y habilidades de un especialista
Estructura del equipo de investigación (Patrocinador, CRO, Sitio)
Módulo 4. Planificación y organización de ensayos clínicos.
Preparación del centro de investigación. (Iniciación del sitio)
Selección y cualificación de investigadores y personal.
Elaboración y aprobación del protocolo del estudio.
Aspectos presupuestarios y financieros de la CI
Módulo 5. Gestión de procesos de CI
Monitoreo y auditoría de CI (monitoreo in situ y remoto)
Gestión de documentos (TMF, FIS, eTMF)
Cómo afrontar eventos adversos graves (SAE, SUSURRO)
Seguimiento del cumplimiento del protocolo y estándares GCP
Módulo 6. Sistemas electrónicos y tecnologías modernas.
Agendas electrónicas y ePRO
Tendencias de digitalización en la investigación clínica. (visitas remotas, telemedicina)
Módulo 7. Evaluación final y certificación.
Prueba profesional GCP y CRA
Revisión de casos científicos
¿Le gustaría saber si los programas clínicos actuales, desarrollos recientes de investigación, o enfoques emergentes pueden ser relevante para su situación individual?
Comparte tu pregunta con nuestro equipo de investigación científica y recibe información centrada en las áreas de investigación actuales que pueden ser relevante para su caso.
- Revisión de la información que proporcionas.
- Información relevante sobre programas clínicos y de investigación.
- Una respuesta clara y centrada en tu situación.
Sin compromiso. Su pregunta será revisada de forma confidencial..
Información educativa y de investigación únicamente.. Este servicio no constituye consejo médico, diagnóstico, prescripción, o un personalizado recomendación de tratamiento.
