certificado gcp

Estándar GCP

Estándar GCP ("Buena práctica clínica", Buena práctica clínica , GOST R 52379-2005) - estándar internacional de normas éticas y calidad de la investigación científica, describir las reglas de diseño, tenencia, documentación y reporte de estudios, que implican la participación humana en la calidad Lee mas…

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investigación clínica

Buena práctica clínica

Buena práctica clínica

Descripción: 
La Directriz ICH armonizada tripartita se finalizó bajoPaso 4 En Mayo 1996. Este documento de Buenas Prácticas Clínicas describe las responsabilidades y expectativas de todos los participantes en la realización de ensayos clínicos., incluyendo investigadores, monitores, patrocinadores e IRB. Los GCP cubren aspectos del monitoreo, informar y archivar los ensayos clínicos e incorporar adiciones a los Documentos Esenciales y al Folleto del Investigador que se habían acordado anteriormente a través del proceso ICH.
Implementación: 
Paso 5
ME:
Adoptado por CPMP, julio 1996, publicado como CPMP/ICH/135/95/Step5, Nota Aclaratoria y Comentarios a lo anterior, publicado como CPMP/768/97
MHLW:
marzo adoptado 1997, Número de notificación PAB. 430, MHLW Ordenanza No. 28
FDA:
Publicado en el Registro Federal, 9 Mayo 1997, Vol.. 62, No. 90, pags. 25691-25709
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terapia con células madre