investigación clínica

Buena práctica clínica

Buena práctica clínica

Descripción: 
El tripartito armonizado ICH Directriz se finalizó bajo Paso 4 En Mayo 1996. Este buen documento Buenas Prácticas Clínicas describe las responsabilidades y expectativas de todos los participantes en la realización de ensayos clínicos, incluyendo investigadores, monitores, patrocinadores y los IRB. GCP abarcan aspectos de monitoreo, la presentación de informes y archivo de los ensayos clínicos y la incorporación de adiciones en los documentos esenciales y en el Manual del Investigador que había sido acordado anteriormente a través del proceso ICH.
Implementación: 
Paso 5
EE.UU.:
Adoptada por CPMP, julio 1996, publicado como CPMP / ICH / 135/95 / Paso 5, Nota explicativa y comentarios a los anteriores, publicado como CPMP / 768/97
MSTBS:
adoptado de marzo 1997, PAB notificación nº. 430, MSTBS Ordenanza n. 28
FDA:
Publicada en el Registro Federal, 9 Mayo 1997, vol. 62, No. 90, pag. 25691-25709
(más…)

Por NBScience, hace
certificado GCP

estándar GCP

GCP norma ("Buena práctica clínica", Buenas Prácticas Clínicas , GOST R 52379-2005) - el estándar internacional de ética y la calidad de la investigación, la descripción de las reglas de diseño, de, mantenimiento de registros y presentación de informes sobre la investigación, que implican la participación humana como Lee mas…

Por NBScience, hace
terapia con células madre