investigación clínica

Buena práctica clínica

Buena práctica clínica

Descripción: 
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised under Paso 4 En Mayo 1996. Este buen documento Buenas Prácticas Clínicas describe las responsabilidades y expectativas de todos los participantes en la realización de ensayos clínicos, incluyendo investigadores, monitores, patrocinadores y los IRB. GCP abarcan aspectos de monitoreo, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator's Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementación: 
Paso 5
EE.UU.:
Adoptada por CPMP, julio 1996, publicado como CPMP / ICH / 135/95 / Paso 5, Nota explicativa y comentarios a los anteriores, publicado como CPMP / 768/97
MSTBS:
adoptado de marzo 1997, PAB notificación nº. 430, MSTBS Ordenanza n. 28
FDA:
Publicada en el Registro Federal, 9 Mayo 1997, vol. 62, No. 90, pag. 25691-25709
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certificado GCP

estándar GCP

GCP norma («Good Clinical Practice», Buenas Prácticas Clínicas , GOST R 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, la descripción de las reglas de diseño, de, mantenimiento de registros y presentación de informes sobre la investigación, которые подразумевают участие человека в качестве Leer más…

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terapia con células madre