Buenas prácticas de laboratorio (BPL) Capacitación
– The History & Purpose of GLP
What is GLP?
Test Facility Organisation & Personal
Management responsibilities
Study Director responsibilities
Principal Investigator responsibilities
Study Personnel responsibilities
Study plans, SOPs and the master schedule
Inspecciones
Final reports
Reporting QA findings
The QA statement
Test facility & test site QA differences
Instalaciones
Test system facilities
Facilities for handling test & reference items
Archive facilities
Waste disposal
Aparato, Materiales & Reagents
General requirements
Computerised system validation
Sistemas de prueba
Physical/chemical test systems
Test & Reference Items
Reserve samples
Procedimientos operativos estándar
Expected coverage
Realización del estudio
Content of the study plan
Amendments
Deviations
Informe de los resultados del estudio
Content of the final report
Almacenamiento & Retención de registros & Materiales
Retention periods
Submission to the archive
Retention
Disposal & transfer
Additional OECD GLP Consensus/Advisory Documents & Position Papers
Suppliers
Field studies
Short-term studies
Computer systems
Patrocinadores
Multi-site studies
In-vitro studies
GLP Programmes
Interesado en saber si los programas clínicos actuales, desarrollos de investigacion, o enfoques terapéuticos emergentes pueden ser relevantes para su situación?
Información educativa y de investigación únicamente.. Las decisiones médicas individuales deben tomarse en consulta con profesionales sanitarios cualificados..
