QUOTATION CLOPIDOGREL 75 Tablets Study design: a two-period, crossover, single-dose bioequivalence study in 36 healthy volunteers of both sexes, clinical confinement during 10 hours before and 32 hours after the dose, 20 blood samples per subject per period will be collected before dosing and till 32 hours after the Leer más…
Buenas prácticas de laboratorio (BPL) Capacitación – La historia & Propósito de las BPL ¿Qué son las BPL?? Organización del centro de pruebas & Responsabilidades de la gestión de personal Responsabilidades del director del estudio Responsabilidades del investigador principal Responsabilidades del personal del estudio Planes de estudio, Los POE y el cronograma maestro Inspecciones Informes finales Informes sobre los hallazgos de control de calidad La declaración de control de calidad Instalación de pruebas Leer más…
Certificación GMP Buenas prácticas de fabricación (BPM) Son las prácticas requeridas para cumplir con los lineamientos recomendados por las agencias que controlan la autorización y licencia para la fabricación y venta de alimentos y bebidas., productos cosméticos,productos farmaceuticos,suplementos dietéticos,y dispositivos médicos. Estas pautas proporcionan requisitos mínimos que un fabricante debe cumplir. Leer más…
