Good Laboratory Practice (BPL) Auditor Course is concerned with the audit organizational process and conditions under which laboratory studies, tests or experiments are planned, performed, monitored, recorded and reported with the intent to promote the quality and validity of test data.
This course offers the ideal training opportunity for moving into the field of GLP auditing
GLP Auditor COURSE CONTENT:
Understanding GLP Principles
Test Facility Organization & Personal
Quality Assurance Program
Facilities
Apparatus, Material and Reagents
Test Systems
Sustancias de referencia de prueba
Estándar de Procedimientos Operativos
Realización del estudio
Informe de los resultados del estudio
Almacenamiento & Retención de registros & Materiales
Elaboración del Plan de Implementación de BPL
Auditoría BPL
Principios clave de la auditoría de BPL
Marco de aseguramiento
Tipos de auditoría
Control interno
El concepto de independencia.
Realización de una auditoría de BPL
Estrategia y plan de auditoría de BPL
Trabajo de campo
Revisar y comunicar resultados.
Informe de auditoría de BPL
Normas de auditoría BPL
Auditoría del Auditor Interno BPL
Evaluaciones internas y externas
El papel del auditor externo de BPL
Planificación de acción
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Reino Unido
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