Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Weiterlesen
Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2021 Jahr 1) Die Verantwortung liegt beim Vertreter des Sponsors : A) schriftliche Benachrichtigung des Hauptermittlers über die bevorstehende Prüfung; B) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: A) Weiterlesen
Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2022 Jahr 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: A) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Weiterlesen
Beispiel für Testaufgaben zur Ausstellung eines GCP-Zertifikats in 2020 – 2021 Jahr 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: A) пациентам группы назначается одинаковое лечение. B) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, Weiterlesen
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 часа ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP. Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP
Liebe Kolleginnen und Kollegen, приглашаем Вас принять участие в работе специализированного семинара: „Клинические испытания лекарственных средств: практика договорного оформления“ Время проведения – 22.10.2018, 15:00-18:00 Крайний срок регистрации – 18 октября 2017 Партнер: компания NBScience ( Великобритания) Целевая аудитория: руководители контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, их заместители, главные бухгалтеры и штатные юрисконсульты Weiterlesen
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Weiterlesen
Lieber Kollege, Wir laden Sie ein, an der GCP-Schulung teilzunehmen . NBScience plant, ein Treffen von Spezialisten für klinische Forschung abzuhalten. Der GCP-Zertifizierungskurs wird vor Ort und außerhalb des Unternehmens durchgeführt 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( bei Abwesenheitsteilnahme) oder persönlich abgegeben. Для Weiterlesen