клинические исследования лекарственных средств

клинические исследования лекарственных средств

العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

Заявка на проведение клинического исследования

Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2021 سنة

مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2021 سنة 1) Обязанностью представителя спонсора является : أ) извещение главного исследователя в письменной форме о предстоящем аудите; ب) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: أ) اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2022 سنة

مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2022 سنة 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: أ) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; ب) اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

Сертификационный курс GCP в 2022 -2024 годах

Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 лет. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية