клинические исследования лекарственных средств
عزيزي الزميل, نحن ندعوك للمشاركة في تدريب برنامج Google Cloud Platform . تخطط NBScience لعقد اجتماع للمتخصصين في الأبحاث السريرية. سيتم إجراء دورة شهادة برنامج Google Cloud Platform في الموقع وخارجه في 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для اقرأ المزيد…
Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2022 году 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: أ) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; ب) اقرأ المزيد…
Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2021 году 1) Обязанностью представителя спонсора является : أ) извещение главного исследователя в письменной форме о предстоящем аудите; ب) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: أ) اقرأ المزيد…
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения اقرأ المزيد…
Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) اقرأ المزيد…
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 ساعات ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP. Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP Questions? +447778936902 (واتساب) بريد إلكتروني: head_office@nbscience.com
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 سنين. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За اقرأ المزيد…
Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик اقرأ المزيد…
