обучение gcp

обучение gcp

العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

Клинические исследования.FDA и ICH Правила надлежащей клинической практики (Google Cloud Platform)

Пример зарубежного тренинга по Надлежащей клинической практики (Google Cloud Platform) Этот курс разработан специально для мониторов и исследователей в области клинических исследований , Аудиторов Клинических исследований и других специалистов, которые нуждаются в базовых и расширенных знаний в FDA и ICH Правил надлежащей клинической практики (Google Cloud Platform). Эта трехдневная программа предоставит участникам профессиональную подготовку, اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2022 سنة

مثال على مهام الاختبار لإصدار شهادة GCP في 2022 سنة 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: أ) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; ب) اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية في أوكرانيا

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 лет. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За اقرأ المزيد…

بواسطة NBScience، منذ
العلاج بالخلايا الجذعية