Her ne kadar düzenleyici kurumların çoğu GCP eğitiminin kesin gerekliliklerini belirtmese de, araştırma ekibi buna uymazsa GCP standardı, FDA veya diğer yetkililer (DFC,Sağlık Bakanlığı) bir denetim yapabilir ve kliniğin CI uygulamasını yasaklayabilir. Böylece, ilaç endüstrisi sorumludur, CI müşterisi olarak, klinik ekibin standardı bilmesi için.

Yükleniciler ve klinik personeli tarafından GCP eğitiminin sağlanmasında ve eğitimin değerlendirilmesinde gerekli özeni nasıl gösterebiliriz??Ne oldu GCP testleri?Birkaç referans noktası var. Ayrıca, GCP testleri öğrenciler için sorunlu olabilir. Bu sorun ve birçok lojistik sorun nedeniyle, çoğu sponsor GCP bilgisini test yoluyla değerlendirmemeyi tercih etti, ve frekansa odaklanın GCP eğitimi.Ne sıklıkla ders çalışmalıyız? GCP standardı?

Günümüzde çoğu sponsorun ihtiyacı var GCP eğitimi, sık sık tekrarlanacak olan, genellikle yılda bir kez. Güçlendirir GCP ilkeleri araştırmacıların eğitimi ve kalitesi. Çoğu şirket artık işlerine SOP'ları dahil ettiğinden, GCP eğitimi genellikle bilgi güncelleme SOP'larıyla uyumludur ve araştırmacıların öğrenme yeteneğini kolaylaştırır. Ajanslar kendi frekans standartlarını belirleyebilir GCP hazırlığı klinik araştırmacılar ve onların çalışanları.

İçerik ne olacak??

Kapsayıcı GCP oranı kapsamalıdır GCP'im detaylı olarak. Kurs FDA IND gerekliliklerini kapsamalıdır, standardın tüm noktalarının yanı sıra, Araştırma ABD'de sunuluyorsa. Konular rıza sorunlarını içermelidir, Etik Kurul / IRB gereksinimleri, Sponsorun sorumlulukları, monitörler , araştırmacının sorumlulukları, araştırma ürünlerinin raporlanması, ofis çalışmalarının zorunlu yönlerinin yanı sıra.

Tamamlandıktan sonra GCP oranı , yıllık güncellemeler yeni konuları kapsamalıdır GCP sorunları, Mevzuat güncellemeleri ve diğer konular, denetim sonuçları dahil.

GCP Eğitimi ne kadar sürebilir??

Değerlendirirken GCP eğitimi, ders süresinin tamamına bakmalıyız. Bir kez GCP eğitimi Kesinlikle, standardın tüm referans noktalarının yönünü kapsayamaz. Kurs en azından 8 saat, tercihen 16 aktivite saatleri , bilgi sağlamak için konferanslar ve seminerler dahil GCP gereksinimleri . Tamamlandıktan sonra GCP oranı , Yıllık güncellemenin süresi en az 4 saat olmalıdır.

Deneyimli araştırmacıların klinik araştırmalara katılmasını nasıl sağlayabiliriz??

Performans için GCP eğitimi kişiler, Yıllarca her yıl GCP eğitimi almış olanların işi kolay bir iş değil.

Ama biliyor muyuz?, Standardın ana konularını ne kadar iyi anlıyorlar?? Bunu sponsorlar ve klinik ekip üyeleri için değerli bir bilgi yatırımı haline getirmeliyiz.. Bunun için, araştırmacıları çalışmalarına devam etmeye çekmek , eğitmenlerin uygun özelliklere sahip olması gerekir GCP deneyimi . GCP eğitimi her zaman etkileşimli olmalı ve atölye çalışmaları içermelidir, katılımcıların diğer katılımcılardan öğrenmesine olanak sağlamak. İnanıyoruz, eğitim gazileri bile bunu kabul ediyor, ziyaretimizden sonra yeni bir şeyler öğrendiklerini GCP kursu.