klinik denemeler
GCP sertifikası vermeye yönelik test görevlerine örnek 2022 yıl 1) CRF'de yapılacak herhangi bir değişiklik veya düzeltme,: A) imzalanmış, tarihli, açıkladı (Eğer gerekliyse) ve orijinal girişi gizlememelidir (yani. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Devamı…
GCP sertifikası vermeye yönelik test görevlerine örnek 2020 – 2021 yıl 1) Biyoeşdeğerlik çalışmalarında paralel tasarım kullanıldığında: A) Gruptaki hastalara aynı tedavi reçete edilir. B) Hastalar, bir rastgeleleştirme prosedürü kullanarak, iki veya daha fazla gruba bölünmüş, ve gruptaki hastalara farklı tedaviler reçete edilir. C) Hastalar, bir rastgeleleştirme prosedürü kullanarak, Devamı…
Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Devamı…
Pratik seminer “İlaçların klinik denemeleri: Sözleşme Kayıt Uygulaması" seminerine sözleşmeli araştırma kuruluşlarının yöneticileri ve sorumlu uzmanları katıldı., ilaç firmaları, tıbbi kurumlar, doktorlar – araştırmacılar. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Devamı…
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 yıllar. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Devamı…
A Clinical Research Associate (MKK) İyi klinik uygulama kılavuzları tarafından tanımlanan bir meslektir (GCP'im). Klinik araştırma görevlisinin temel işlevi klinik araştırmaları izlemektir.. Klinik araştırmanın sponsor şirketiyle doğrudan çalışabilir., bağımsız bir serbest çalışan olarak veya bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu için (DO'su). A Devamı…
GCP eğitimi için düzenleyici gereklilikler Evgeniy Mihayloviç Zadorin, Tıp Bilimleri Doktora Programı, NBScience Düzenleyici kurumların çoğu, GCP eğitiminin kesin gerekliliklerini belirtmese de, araştırma ekibinin GCP standardına uymaması durumunda, FDA veya diğer yetkililer (DFC,sağlık Bakanlığı) bir denetim yapabilir ve kliniğin CI uygulamasını yasaklayabilir. Böylece, ilaç endüstrisi sorumludur, müşteri olarak Devamı…
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 saat ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP. Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Devamı…
Standart GCP'dir («İyi Klinik Uygulaması», İyi Klinik Uygulamaları , GOST-R 52379-2005) - Bilimsel araştırmanın etik standartları ve kalitesine ilişkin uluslararası standart, tasarım kurallarını açıklayan, uygulamak, Araştırmanın belgelendirilmesi ve raporlanması, test konusu olarak insanın katılımını içeren (klinik araştırmalar). Bir çalışmanın bu standarda uygunluğu kamunun uygunluğunu gösterir: çalışmaya katılanların hakları kuralları Devamı…
