Son güncelleme: Ağustos 17, 2026

Denetçi, GCP

Sorumluluklar

GCP Denetçisi, aşağıdaki şartlara tabi tüm faaliyetlerin kalite güvence denetiminden sorumludur:, “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Birleştirilmiş Kılavuz,” (GCP'ler), bir kalite güvence programını desteklemek (KG) AGN proje verilerinin ve özet beyanlarının bilinen ve belgelenen kalitede olmasını sağlamak.

Sorumlulukların Özeti:

• GCP Düzenlemelerine Tabi Faaliyetlerin ve Tedarikçilerin Denetimi
• Yönetici gözetiminde, Tanımlamayı Desteklemek için Ticari Müşteriler ve Uyumluluk Ortaklarıyla irtibat kurmak & AGN R Kapsamında Riskin Azaltılması&D/MA (İlaç ve Med Cihazları)
• Kaliteyle Arayüz & Uyumluluk İşlevleri
• Düzenleyici Kurumlarla Arayüz

Gereksinimler

Eğitim ve Deneyim

• Lisans derecesi gerekli
• Bilimsel eğitim ve ileri derece arzu edilir
• Edinilen GCP bilgisi 1-5 yıllık GCP denetim deneyimi
• Klinik ortam hakkında kanıtlanmış uygulamalı bilgi birikimi ve spesifik deneyime sahip bilimsel altyapı 1) ilaç geliştirme rolü veya 2) düzenleyici kurum müfettişi rolü.
• Dünya çapındaki düzenleyici gereklilikler ve/veya farmasötik geliştirme uygulamaları hakkında temel bilgi.
• Düzenleyici kurumların yaklaşımı ve bakış açıları hakkında bilgi/anlayış.

Temel Beceriler ve Yetenekler

• İyi yazılı ve sözlü iletişim becerileri, Tüm yönetim seviyelerinde stratejik ve etkili bir şekilde çalışabilme yeteneğini gösterdi
• Güçlü müzakere ve ilişki kurma becerileri
• Yüksek derecede organizasyonel farkındalık

Bilimsel Vaka İncelemesi

Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?

Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.

• Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
• İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
• Durumunuza odaklanmış net bir yanıt

Sonra ne olacak?? Sorunuzu gönderin, odaklanmış bir bilimsel inceleme almak, ve durumunuzla ilgili araştırma ve klinik programlar hakkında net bir yanıt alın.

Bilimsel incelemeniz şu şekilde hazırlanacaktır: Dr.. Helen Melnik,Doktora , kimin daha fazlasına sahip 25 yılların tecrübesi kök hücre araştırmalarında ve uluslararası klinik programlarda.

☎ WhatsApp Kişisel Bilimsel İncelememi İste ✉ E-posta Kişisel Bilimsel İncelememi İste

Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.

Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.