Denetçi, GSO

Sorumluluklar

GSO Denetçisi, tabi olan tüm faaliyetlerin kalite güvence denetiminden sorumludur., “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Konsolide Kılavuz,” (GCPs), kalite güvence programının desteklenmesi (QA) AGN proje verilerinin ve özet beyanlarının bilinen ve belgelenmiş kalitede olmasını sağlamak için.

Sorumlulukların Özeti:

  • GCP düzenlemelerine tabi olan Faaliyetlerin ve Satıcıların Denetimi
  • Yönetici gözetimi ile, Tanımlamayı Desteklemek için Ticari Müşteriler ve Uyum Ortakları ile bağlantı kurmak & AGN R içinde Riskin Azaltılması&D / MA (İlaç ve Tıp Cihazları)
  • Kalite ile Arayüz & Uyum İşlevleri
  • Düzenleyici Kurumlarla Arayüz

Gereksinimler

Eğitim ve Deneyim

  • Lisans derecesi gerekli
  • Bilimsel eğitim ve ileri derece arzu edilir
  • Kazanılan GCP bilgisi 1-5 yıllık GCP denetim deneyimi
  • Bilimsel arkaplan, klinik ortam hakkında belirli deneyime sahip, ellerindeki bilgileri kanıtlamıştır. 1) bir ilaç geliştirme rolü veya 2) düzenleyici kurum müfettişinin rolü.
  • Dünya çapında yasal gereklilikler ve / veya farmasötik geliştirme uygulamaları hakkında temel bilgi.
  • Düzenleyici kurumların yaklaşım ve perspektifleri hakkında bilgi / anlayış.

Temel Beceriler ve Yetenekler

  • İyi yazılı ve sözlü iletişim becerileri, tüm yönetim seviyelerinde stratejik ve etkili bir şekilde çalışabilme becerisi sergiledi
  • Güçlü müzakere ve ilişki kurma becerileri
  • Yüksek derecede kurumsal farkındalık

 


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Kök hücre tedavisi